山东海慧药业有限公司年产31吨医药中间体及原料药项目报告书.pdf

山东海慧药业有限公司

年产31吨医药中间体及原料药项目

环境影响报告书

山东博瑞达环保科技有限公司

2025年2月·济南

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山东海慧药业有限公司年产吨医药中间体及原料药项目概述

概述

一、项目由来

1、建设单位概况

山东海慧药业有限公司成立于2024年6月11日，注册地址山东省菏泽市鄄城县

陈王街道办事处化工产业园明康原料药创新孵化园2号质检楼6楼，注册资金1000万

元，法人代表巫丽琴。

根据市场需求，山东海慧药业有限公司拟投资3000万元，在鄄城化工产业园区明

康原料药创新孵化园建设年产31吨医药中间体及原料药项目。该项目共包含7种产品，

产品及产能分别为2t/a舒布硫胺、5t/a磷酸吡哆醛、5t/a活性叶酸、5t/a4,4’-二甲氧

基三苯基氯甲烷、10t/a2-氰乙基二氯磷酸酯、3t/a2-氨基腺苷、1t/a2,2-二氟-2-脱氧胞

苷，目前以上产品国内外市场需求巨大。

拟建项目租赁山东明康产业园管理有限公司原料药创新孵化园现有厂房E区一套

生产单元进行建设，包括E4甲类车间、E5-3（丙类库）、E6-4动力车间、E8-4（甲类

库）、E9-2（甲类库）、L216（控制室）的1套生产单元、F7-7、F7-8（甲类危废库）

以及2#质检楼2-6-1的1个功能单元。拟建项目劳动定员30人，实行四班三运转制，

每班8小时，全年工作7200h。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建

设项目环境保护管理条例》等有关规定，拟建项目需进行环境影响评价。为此山东海

慧药业有限公司委托山东博瑞达环保科技有限公司进行环境影响评价工作。接受委托

后，按照环境影响评价工作程序，我单位立即组织有关人员进行现场踏勘、收集相关

资料，在此基础上编制完成了《山东海慧药业有限公司年产31吨医药中间体及原料药

项目环境影响报告书》。

二、评价过程

第一阶段：

①按照《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）要求，在接受企

业委托后，研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等，确

定项目环境影响评价文件类型为报告书。

山东博瑞达环保科技有限公司

I

山东海慧药业有限公司年产31吨医药中间体及原料药项目概述

②根据项目特点，研究相关技术文件和其他有关文件，明确拟建项目的评价重点，

识别环境影响因素、筛选评价因子，对项目进行初步工程分析。对项目选址地进行实

地踏勘，对厂区及周围地区气象、水文、项目所在地周围污染源分布情况进行了调查

分析，确定项目环境保护目标、环评工作等级、评价范围和标准。

③制定工作方案

第二阶段：

①收集区域已有大气环境、地表水、声环境的监测数据，并按照导则进行补充监

测，对监测数据进行分析。

②根据企业提供的项目基础资料以及实地踏勘情况，完成建设项目工程分析章节，

确定项目总量控制指标。

③收集拟建地环境特征资料包括自然环境、区域污染源情况。完成环境现状调查

与评价章节。

④根据工程分析，完成环境影响预测与评价等。

第三阶段：

①根据工程分析，完成环境保护措施及其可行性论证章节。

②根据建设项目环境影响情况，完成环境影响经济损益分析、环境管理与监测计

划章节的撰写。

③根据《中华人民共和国环境影响评价法》，山东海慧药业有限公司负责本次环

评公众参与调查工作，并编制环境影响评价公众参与说明。

④完成环境影响评价书的编制工作，形成环境影响评价结论。

本项目评价工作程序分三个阶段，即前期准备、调研和工作方案阶段，分析论证

和预测评价阶段，环境影响评价文件编制阶段。

II