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临床试验业务预算书
项目：
********注射液II期临床研究
委托方：
******药业有限责任公司
地址：
邮政编码:
电话：
传真：
受托方
*******医药技术开发有限公司
北京市**********写字楼N座N室
电话：
传真：
制作日期
2005年07月
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签署页
1）委托方
公司名称:
代表:
职位:
签定日期:
签名:
2）受托方
公司名称:
代表:
职位:
签定日期:
签名:
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目录
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1.委托业务概况
根据*****药业有限责任公司(以下称“AAA”)*******医药技术开发有限公司（以下称
“BBB”）双方商讨的内容，BBB就为AAA的产品****注射液在中国取得生产批件进行临床研究，提
供初步项目评估和报价。
根据AAA提供的复方硫酸铝注射液的项目简介，该产品需要进行至少N例开放无对照（II期）临
床试验，其适应症为*************。
*****癌是*****系统中最常见的肿瘤。多数为*****细胞癌。在国外，*****的发病率在*****
肿瘤中居第２位；在国内则占首位。*****研究所住院病人中，*****肿瘤占N％，年龄在１６～８
９岁，５０岁以上病人占N％，发病年龄高峰为７０岁。
根据以上信息，BBB初步确定该临床研究为*****注射液治疗*****肿瘤的有效性和安全性的
开放多中心临床研究。
鉴于目前了解的研究相关的信息有限、试验方案还未确定，本次对临床研究的代理服务费以
及固定支出进行初步预算。
2.合作程序
在AAA签订保密协议和服务合同之后，BBB将开始着手该项目的工作,并成立相应的项目工作
组。
在BBB签订了保密协议之后，AAAA应向BBB提供以下必要的信息或文件。
a)研究者手册(中文或英文)
b)
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