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实验室管理风险探讨及能力提升建议

2023年10月

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。

2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。

3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。

4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。

5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用无记录，出現异常无法追溯。

9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。

10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。

（二）实验室环境控制的问题与风险

1-2

3、房间墙壁脱落，地面粗糙，杂物乱放，台面凌乱，粉尘污染。

3-44、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施。

5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。

5-66、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。

7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，

7-8有交叉污染风险。

8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌感染风险

9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。

9-1010、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结

果准确性风险。

（三）标准和标准物质的问题与风险

p1、标准无受控编号，标准变更后无n7、标准物质与其它试剂混存，有

法全部追溯变更，有错用废旧标准的

风险。交叉污染的风险。

p2、标准长时间无查新，标准废替新n8、标准物质无期间核查记录，标

发不掌握，有错用废旧标准的风险。标准准质量不掌控，对检测结果有影

p3、废旧标准无收回或无加盖＂作响。

标准费＂章，有误用可能。

物质、标准物质无法定证书，标准质

p4、现行有效标准没有购买正式板本，n9

有文本错误的可能。量不保证，有结果失真风险。

p5、新标准无宣贯记录，无法保证所

有相关人员准确掌握。n10、用容量瓶贮存标准物质，有

测量准确性下降的风险。

p6、新标准启用无审批程序和记录，

技术负责人责任不到位。