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masterkey-safe active in unresectable stage iiib Safe活跃于无法切除IIIB IV黑色素瘤.pptxVIP

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CCOIndependentConferenceCoverage*

ofthe2016ASCOAnnualMeeting,June3-7,2016MASTERKEY-265:T-VEC+PembrolizumabSafe,ActiveinUnresectableStageIIIB/IVMelanoma*CCOisanindependentmedicaleducationcompanythatprovidesstate-of-the-artmedicalinformationtohealthcareprofessionalsthroughconferencecoverageandothereducationalprograms.ThisactivityissupportedbyeducationalgrantsfromAmgen,Ariad,

BayerHealthcarePharmaceuticals,CelgeneCorporation,Genentech,Incyte,Merck,andTaihoPharmaceuticals.

MASTERKEY-265:StudyBackgroundT-VEC[1]:oncolyticimmunotherapyderivedfromgeneticallymodifiedHSV-1Elicitsantitumorimmunitybylysingtumorcellstoreleasetumor-derivedantigensandproducingGM-CSFtopromoteantigenpresentationFDAapprovedforlocaltreatmentofunresectablecutaneous,subcutaneous,andnodallesionsrecurrentafterinitialsurgery[2]Pembrolizumab:humanizedIgG4anti–PD-1antibodyPreventsT-cellinhibitionbydisruptingPD-1bindingtoPD-L1/L2FDAapprovedforptswithunresectableormetastaticmelanoma[3]CurrentphaseIbstudyevaluatingdualimmunotherapywith

T-VEC+pembrolizumabinptswithunresectablestageIIIB/IVmelanoma[4]1.LiuBL,etal.GeneTher.2003;10:292-303.2.AndtbackaRHI,etal.

JClinOncol.2015;33:2780-2788.3.RobertC,etal.NEnglJMed.2015;372:2521-2532.4.LongGV,etal.ASCO2016.Abstract9568.Slidecredit:

MASTERKEY-265:StudyDesignPhaseIbtrialPrimaryendpoint:DLTs(from0-6wksafterinitialpembrolizumabdose)Secondaryendpoints:AEs,ORRbyirRC,DoR,PFSBiomarkersinwholebloodalsoassessedLongGV,etal.ASCO2016.Abstract9568.Slidecredit:Treatment-naivestageIIIB-IVM1cmelanomawithinjectablelesions;noactiveCNSmetastasesoractiveherpeticlesions(N=21)T-VECIntralesionalinjectionsupto4mLpertreatment1stdose106PFU/mL,then108PFU/mLQ2W*Pembrolizumab200mgIVQ2WWk-5Wk-2Wk0Yr2*SeconddoseofT-VECadministeredafter3wks.

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