T_CACM 1329.2-2019 子洲黄芪药材质量等级标准.docx

ICS11.120.01

C23

团体标准

T/CACM1329.2—2019

子洲黄芪药材质量等级标准

QualitygradestandardofZizhouHuangqi

2019-11-28发布2020-01-01实施

中华中医药学会发布

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I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4来源 2

5性状 2

6鉴别 2

6.1显微鉴别 2

6.2理化鉴别 2

6.3聚合酶链式反应法 3

7检查和要求 3

7.1水分 3

7.2总灰分 3

7.3重金属及有害元素 4

7.4有机氯农药残留量 4

7.5浸出物 4

7.6主要成分含量 4

8规格等级 5

附录A（资料性附录）植物基因组DNA提取试剂盒操作步骤 7

附录B（资料性附录）中药材DNA条形码分子鉴定标准操作流程PCR扩增 8

附录C（资料性附录）PCR扩增子洲黄芪规格等级性状图 9

参考文献 10

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II

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由子洲县人民政府和北京中医药大学提出。

本标准由中华中医药学会归口。

本标准起草单位：北京中医药大学、子洲县人民政府、中药材规范化生产教育部研究工程中心、陕西师范大学西北濒危药材资源开发国家工程实验室、国药种业有限公司、中国汉广中药材集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、河北橘井药业有限公司、恒德本草（北京）农业科技有限公司、陕西天芪生物科技有限公司、陕西省子洲县投资发展集团有限公司、陕西子洲黄芪产业发展股份有限公司、子洲县天赐中药材有限公司、子洲县富发农业科技有限公司、子洲县鼎盛中药材有限公司及子洲县永盛黄芪种植、子洲县永旺农产品销售、子洲县秦北中药材种植、子洲县正利中药种植等42家专业合作社。

本标准主要起草人：魏胜利、赵婷、张媛、宋学武、栾震、宫国强、张晶、田文仓、康杰芳、王继永、曹海禄、李勇、叶雄、李怀生、李建国、师仰新、郭耿、曹鹏、曹多多、冯紫薇、李欣、卓冰雨、丁一明、祁晓娟、李娇、刘守杰、蒋丽江、徐裕彬、柳志刚、祁春雷、徐社会、曹牛、曹发、姬存良、曹子林、苗建军、马生忠、郑世安等。

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子洲黄芪药材质量等级标准

1范围

本标准规定了子洲黄芪药材的来源、性状、鉴别、检查及规格等级等方面的要求。

本标准适用于子洲黄芪药材的生产、流通以及使用过程中的药材质量评价。

2规范性引用文件

下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》（2015年版）一部

《中华人民共和国药典》（2015年版）四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1子洲黄芪ZizhouHuangqi

产于陕西省榆林市子洲县县域内及其周边生态环境相似地域的仿野生种植蒙古黄芪（Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao）的干燥根。

3.2金井玉栏jinjingyulan

药材横切面上，外圈（皮部和韧皮部）白色，中心（木质部）黄色或淡黄色的断面外观。

注：又称金心玉栏。

3.3直如箭杆zhirujiangan

形容子洲黄芪药材笔直，如同箭杆的特征。

3.4折之如绵zhezhirumian

形容子洲黄芪药材绵性大，不易折断的特征。

3.5商品规格等级commodityspecificationgrade

商业交易过程中，对产品或所使用原材料所规定的质量标准，一般用反映商品品质的要素（包括定性要素和定量要素）进行划分。

注：中药材商品规格常根据基原、野生或家种、产地、主要形态特征（特别是颜色）、大小及比例、各种残次品比例、杂质比例、含硫情况、干度、虫蛀霉变等与药材品质相关的要素划分。

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4来源

本品为豆科植物蒙古黄芪（Astragalusmembranaceus(Fisc