中国注射用重组人生长激素行业分析报告：产业链全景、发展环境、进出口贸易、需求规模.docx

中国注射用重组人生长激素行业分析报告：产业链全景、发展环境、进出口贸易、需求规模

内容概况：随着医疗技术的持续进步和生物医药产业的蓬勃发展，中国注射用重组人生长激素的产量呈现出稳步增长态势。2023年，中国注射用重组人生长激素产量为80372.5万IU，同比增长4.88%。这一增长趋势不仅反映了我国生物医药制造技术的日益成熟和产能的不断提升，也预示着随着社会对生长激素缺乏症认识的加深以及医疗资源的逐步优化，越来越多的患儿有望获得及时有效的治疗。

关键词：注射用重组人生长激素行业现状、注射用重组人生长激素产量、注射用重组人生长激素研发进展情况

一、行业概述

注射用重组人生长激素，英文名称RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株（Escherichiacoli）中合成，经信号肽牵引分泌到壁膜间隙，信号肽被切除后，多肽分子正确折叠成有活性的生长激素分子。它主要由191个氨基酸组成，分子量为22125道尔顿，其氨基酸含量、空间构象及序列与人生长激素完全相同。该药物为白色冻干粉剂，主要用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏等症状。注射用重组人生长激素按剂型分类可以分为粉剂、水剂和长效制剂等。

注射用重组人生长激素分类

二、行业发展历程

中国注射用重组人生长激素行业发展主要经历了三个阶段，20世纪80年代至90年代末的需求发展阶段，80年代以来，国家和地方政府大力推进文化素质提升工程，社会对健康和教育的关注度不断提高，从而逐渐产生了对注射用重组人生长激素的市场需求。随着技术的不断进步，国内企业开始涉足重组人生长激素的研发和生产，为行业发展奠定了基础。

2000年至2010年代中期，在这一阶段，国内企业不断投入研发，创新技术，改进产品技术和质量，以满足客户对更新、更好的产品的需求。重组人生长激素产品逐渐从短效粉剂向短效水剂转变，提高了产品的生物活性、稳定性和安全性，降低了患者的使用难度。同时，国家也开始加强对药品的监管，确保产品的质量和安全。

2010年代中期至今的快速发展阶段，国家实施的“放管服”改革为注射用重组人生长激素行业提供了良好的发展环境，减少了企业成本，促进了企业发展。长效生长激素的研发和上市成为行业发展的重要里程碑。2014年，金赛药业的金赛增（聚乙二醇化人生长激素）获批上市，成为我国首个、也是迄今为止唯一获批使用的长效人生长激素。同时，行业内的竞争也日益激烈，多家企业开始涉足长效生长激素的研发和生产，金赛药业虽然仍占据市场龙头地位，但面临着来自其他企业的竞争压力。

中国注射用重组人生长激素行业发展历程

三、行业产业链

注射用重组人生长激素行业产业链上游主要涉及生产注射用重组人生长激素的原辅材料和设备。这些原辅材料主要包括蛋白质、氨基酸和其他化学物质，设备包括发酵设备、纯化设备、检测设备等。产业链中游为注射用重组人生长激素的研发生产商。产业链下游包括医药分销商、医院等。

注射用重组人生长激素行业产业链

相关报告：智研咨询发布的《中国注射用重组人生长激素行业市场运行格局及战略咨询研究报告》

四、行业现状

生长激素缺乏症（GHD）是一种严重的罕见疾病，其特征在于患者的身材矮小以及伴随的代谢并发症。在GHD患者中，由于垂体无法分泌足够的生长激素，这不仅严重阻碍了儿童的身高发育，还对他们的整体内分泌健康和成长过程产生了至关重要的影响。目前，补充生长激素已被广泛认可为治疗儿童GHD最为有效的手段之一。当前市场上，已上市的生长激素产品主要分为三大类别。首先是每天需要注射一次的重组人生长激素注射用冻干粉针剂（简称粉针剂），以及同样需要每日注射的重组人生长激素注射液（被称为短效水针剂）。此外，还有一类更为便捷的长效制剂——聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂），该制剂仅需每周注射一次。

注射用重组人生长激素主要剂型情况

随着技术的不断革新，短效制剂正逐渐显现出被长效剂型替代的趋势。近年来，生长激素市场已成为市场瞩目的焦点，长春高新等龙头企业更是因此获得了“药茅”的美誉。然而，随着省际联盟将部分产品纳入集采范围，短效生长激素面临的降价压力日益增大。这一背景下，生长激素市场的竞争重心正加速向长效剂型转移。

在医疗健康领域，生长激素缺乏症作为一种严重影响儿童生长发育的疾病，长期以来备受社会关注。然而，根据中华医学会发布的数据，国内真正接受生长激素治疗的患儿数量远低于人们预期，竟然不足3万名。更令人惊讶的是，药物治疗的渗透率极低，尚未触及1%的门槛。这些数据不仅揭示了生长激素治疗领域存在的