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新版GSP培训试卷测试题(验收员)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.药品验收时，整件药品的包装中，应有产品合格证的是（）

A.化学药品

B.中药材

C.中药饮片

D.以上都是

答案：A。化学药品整件包装中应有产品合格证；中药材一般是植物、动物、矿物等的原料形式，没有产品合格证；中药饮片虽有质量标准等，但通常不是以产品合格证这种形式体现。所以选A。

2.验收进口药品时，应检查的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《医药产品注册证》

D.《药品生产许可证》

答案：D。验收进口药品需检查《进口药品注册证》（针对国外生产的药品）、《进口药品检验报告书》以确认药品质量，《医药产品注册证》（针对港澳台地区生产的药品）；《药品生产许可证》是国内药品生产企业具备生产资格的证明，进口药品验收无需检查这个。所以选D。

3.以下药品验收抽样原则，错误的是（）

A.同一批号的药品至少抽取一个最小包装

B.到货的非整件药品应当逐箱检查

C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

答案：B。同一批号的药品至少抽取一个最小包装进行检查，A正确；到货的非整件药品，应当开箱检查至最小包装，而不是逐箱检查，B错误；零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装，C正确；实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查，D正确。所以选B。

4.验收药品时，对药品有效期的检查要求是（）

A.距有效期不少于1年

B.距有效期不少于6个月

C.距有效期不少于3个月

D.距有效期不少于1个月

答案：B。验收药品时，一般要求药品距有效期不少于6个月，这样能保证药品在后续销售和使用过程中有足够的时间被合理使用。所以选B。

5.药品验收记录保存期限为（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D。药品验收记录保存期限为至少5年，以保证在需要追溯药品质量等相关信息时有足够长的记录可查。所以选D。

6.验收冷藏、冷冻药品时，对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况的检查应（）

A.随机抽查

B.重点检查

C.一般检查

D.不用检查

答案：B。冷藏、冷冻药品对温度等储存条件要求严格，运输过程中的温度等质量控制状况直接影响药品质量，所以验收时要重点检查。所以选B。

7.验收药品时，发现药品的包装、标签、说明书不符合规定的，应（）

A.验收合格入库

B.做好记录，按不合格药品处理

C.可以暂时入库，等待处理

D.直接退回供应商

答案：B。药品的包装、标签、说明书不符合规定可能影响药品的使用和质量追溯等，应做好记录，按不合格药品处理，不能验收合格入库，也不能暂时入库等待处理，直接退回供应商没有经过规范的记录等流程。所以选B。

8.验收首营品种时，除按规定验收外，还应索取（）

A.药品生产企业的资质证明文件

B.药品的质量标准

C.药品的样品

D.以上都是

答案：D。验收首营品种时，索取药品生产企业的资质证明文件可确认企业的合法性和生产能力；索取药品的质量标准有助于准确验收药品质量；索取药品的样品可直观了解药品情况。所以选D。

9.药品验收时，对药品外观的检查不包括（）

A.色泽

B.形状

C.有效期

D.表面有无瑕疵

答案：C。药品外观检查主要包括色泽、形状、表面有无瑕疵等方面；有效期不属于外观检查内容，它是通过包装上的标注来查看的。所以选C。

10.验收人员应当在验收记录上（）

A.签字

B.盖章

C.签字或盖章

D.无需签字或盖章

答案：C。验收人员应当在验收记录上签字或盖章，以明确责任和保证记录的有效性。所以选C。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品验收应按照药品（）、供货方、到货数量等进行逐批验收。

答案：批号。药品验收需要依据批号、供货方、到货数量等信息逐批进行，这样能确保对每一批次药品的质量准确把控。

2.验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，验收人员应当在验收记录上（）。

答案：签字或盖章。这是为了明确验收责任，保证验收记录的真实性和可追溯性。

3.对验收不合格的药品，应当（）存放于不合格品库（区），并按有关规定处理。

答案：拒收并隔离。发现不合格药品应及时拒收，避免流入合格药品区域，同时进行隔离存放，防止混淆。

4.验收冷藏、冷冻药品时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况