药品流通日常监管要点及问题处置方法.pptVIP

药品流通日常监管要点及问题处置;药品流通日常监管的范围：1、药;日常监管的方法：1、全面检查〔;一、药品批发企业日常监管;常用的法律、法规、规章、标准性;一、检查许可证照1、许可范围：;有关问题处理1.超范围经营违反;2.未取得蛋肽类药品经营批件经;处分条款：?反兴奋剂条例?第三;有关根本知识：1.判断1个药品;2.蛋白同化制剂又称同;蛋白同化制剂品种雄烯二醇;4-羟基诺龙3α-羟基;3.肽类激素肽类;肽类激素品种促皮质素细胞产;4.第二类精神药品第二类精神药;甲苯巴比妥.甲乙哌酮.咪达唑仑;*2021年5月1日起，含可待;6.愈酚待因口服溶液〔联邦克立;5.医疗用毒性药品是指毒性剧烈;6.终止妊娠药品是指用于怀孕妇;2、证书有效期限1.?药品经营;3、许可事项变更情况?药品管;擅自变更许可事项违反条款：?药;二、执业药师在职在岗1、主要检;三、检查温湿度自动监测系统1、;5、在冷库中选择一个探点，人工;处分条款：?药品流通监督管理方;?药品管理法?第七十九条?药;四、检查在库药品1、药品是否分;5、中药饮片有无包装，包装上是;检查中发现有关问题的处理：1.;4.药品变质。〔如：霉变、潮解;有关知识：药品的有效期;例：1、某药品：生产日期为20;含麻醉药品和曲马多口服复方制剂;含麻黄碱类复方制剂品种参考目录;15 氨酚伪麻分散片 ;32 氨酚伪麻那敏溶液 ;48 布洛伪麻分散片 ;65 酚麻美敏片 ;82 复方茶碱片 ;99 复方麻黄碱色甘酸钠膜 ;115 咖酚伪麻片 ;132 美扑伪麻胶囊 ;149 舒肺糖浆 ;166 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆;183 镇咳宁含片 ;五、根据抽取的药品进行相关检查;中药材验收记录应当包括品名、产;涉及购销记录的处理：?药品管理;2、根据采购记录，请企业提供随;?药品流通监督管理方法?第十一;首营企业审批资料：?药品经营质;?药品经营质量管理标准?第六十;?药品经营质量管理标准?第六十;首营品种资料：?药品经营质量管;有关问题的处理：1.购进药品无;注意：1、现场检查不能提供并不;2.购进票据不标准局部;处分条款：?药品流通监督管理;3.无首营企业、首营品种资料?;?药品流通监督管理方法?第十二;检查首营企???审批资料、首营品种;注意：首营企业资料、首营品种资;3、请企业提供所抽进口药品的?;?药品流通监督管理方法?第十条;无标题;无标题;无标题;无标题;4、请企业提供所抽生物制品的?;无标题;已实施国家批签发的生物制品品种;5、请企业提供所抽生物制品计算;4.收货须做好记录，内容包括：;注意的问题：1.无收货记录；2;6、从销售流向中选择局部销售客;?药品经营质量管理标准?第九十;有关问题的处理：1.向不具备终;违反条款：?安徽省禁止非医学;2.向不具备资格的企业销售第二;3.使用现金进行精神药品交易违;4.向不具备资格的企业销售蛋肽;处分条款：?反兴奋剂条例?第三;7、含麻醉药品和曲马多口服复方;食品药品监管总局办公厅?关于进;2021年5月1日起含可待因复;备案信息报送表药品生产企业名称;2.含麻醉药品和曲马多口服复方;3.禁止使用现金进行交易对个体;4.药品送达规定地点，随货同行;5.大宗交易备案安徽省食品药品;发现问题处理：对检查中发现违规;8、含麻黄碱类复方制剂购销〔含;?关于切实加强局部含特殊药品复;?关于切实加强局部含特殊药品复;?关于切实加强局部含特殊药品复;?关于切实加强局部含特殊药品复;?关于切实加强局部含特殊药品复;9、根据抽取的品种，请企业登记;10、根据生物制品的销售记录，;二、医疗机构日常监管;〔一〕常用的法律、法规、规章、;〔二〕医疗机构日常监管的重点1;目前：小的医疗机构，制度普遍不;2、采购与验收管理〔1〕采购渠;抽取在用药品，查购进票据：1.;注：实行乡镇统一采购分发，必须;4.从超范围经营的企业购进药品;中药饮片的采购：查中药饮片的包;关于中药饮片的有关规定：生产中;日常存在的问题：〔1〕中药饮片;有关问题的处理：1.未从中药饮;关于加强中药饮片监督管理的通知;批发零售中药饮片必须持有?药品;三、加强医疗机构中药饮片监管;〔2〕采购医院制剂：1.如是合;?药品管理法?第二十五条?医;〔3〕采购索取的资料：?安;前款第〔一〕至〔四〕项规定资料;注意问题：药品检验报告书。包括;此外，使用的生物制品无法提供?;已实施国家批签发的生物制品品种;9.吸附百白破联合疫苗10;病毒类疫苗：1.森林脑炎灭;15.甲型肝炎灭活疫苗16;二、血液制品目录1.人血白;〔4〕验收?安徽省药品和医疗;?医