中药炮制技术（第5版）PPT课件 第四章 中药饮片的质量要求及贮藏保管 知识导览及重点难点.pptx

《中药炮制技术》（第5版）

第四章中药饮片的质量要求及贮藏保管

知识导览、重点难点及解释;

中药饮片的质量要求及贮藏保管;重点

净度、灰分、酸不溶性灰分、对抗同贮法、气调养护技术、泛油、风化、潮解溶化的含义。

中药饮片的外观质量指标和内在质量指标。

传统和现代重要的贮藏保管方法。

贮藏过程中的变异现象和造成变异的自然因素。

难点

贮藏中的变异现象，造成变异的因素。

;1.名词解释

（1）净度：系指中药饮片的纯净度，一般用饮片中所含杂质及非药用部位的限度来表示。

（2）灰分：系指药物在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量，也称为总灰分。

（3）酸不溶性灰分：将干净而无任何杂质的饮片高温灼烧所得之生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分称为酸不溶性灰分。

（4）对抗同贮法：系采用两种以上的药物同贮，或采用一些有特殊气味的物品与药物同贮，通过相互克制而抑制虫蛀、霉变、泛油等变异现象的贮存方法。

（5）气调养护技术：系采用降氧、充氮气，或降氧、充二氧化碳的方法，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，达到杀虫防虫，防霉抑霉，防止泛油、变色、气味散失等目的。;1.名词解释

（6）虫蛀：系指中药及其饮片被仓虫蛀蚀的现象。

（7）发霉：系指药物受潮后，在适宜的温度条件下造成霉菌的滋生和繁殖，其表面或内部布满菌丝的现象。

（8）泛油：泛油亦称“走油”，系指饮片中所含挥发油、油脂、糖类等成分，因受热或受潮而在其表面出现油状物质或返软、发黏、颜色变浑、发出油败气味的现象。

（9）风化：系指某些含结晶水的矿物类药物与干燥空气接触日久，导致逐渐脱水而成为粉末状态的现象。

（10）潮解溶化：系指固体药物吸收潮湿空气中的水分，并在湿热气候影响下，其外部慢慢溶化成液体状态的现象。

（11）自燃：自燃又称冲烧，系指质地轻薄松散的植物类药材，;2.中药饮片的质量指标可分分外观质量指标和内在质量指标。

（1）外观质量指标：主要包括净度、片型及规格、色泽、气味等。

为了保证饮片的质量，饮片应有一定的净度标准；其片型应符合国家药品标准，粉碎后应有一定的粉碎粒度，且应粉粒均匀。中药饮片还应有其固有的色泽和气味。

（2）内在质量指标：主要包括水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、有害残留物、二氧化硫残留量等。

一般中药饮片的含水量宜控制在7％～13。同一饮片质量稳定时，其灰分应在一定范围内。测定饮片中有关成分的含量是评价饮片质量最可靠、最准确的方法。有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的饮片，可测定其浸出物的含量。另外，为了保证临床用药安全，对毒性药物建立有毒成分限量指标是必不可少的。;3.传统贮藏保管方法：主要有清洁养护法、防湿养护法、密封贮存法（包括密闭贮存法）和对抗同贮法等。

其中，对抗同贮法仅用于少数药物范围内，但方便实用。如花椒分别与蕲蛇、白花蛇、蛤蚧、全蝎、海马等同贮；丹皮分别与泽泻、山药、白术、天花粉、冬虫夏草等同贮；细辛分别与人参、全蝎、海马等同贮；大蒜分别与土鳖虫、蕲蛇、白花蛇等同贮；三七与樟脑同贮；柏子仁与滑石、明矾同贮；冰片与灯心草同贮；硼砂与绿豆同贮；胶类药物与滑石粉或米糠同贮；荜澄茄、丁香与人参、党参、三七等同贮；或在密封不透气的情况下，喷洒少量95％乙醇或50°左右的白酒，均能起到防蛀、防霉、防止泛油的效果。;4.现代贮藏保管新技术：主要包括干燥技术、气幕防潮技术、气调养护技术、气体灭菌技术、低温冷藏技术、蒸汽加热技术、无菌包装技术、60Co-γ射线辐射等。

其中，气调养护技术是一种值得推广的较理想的贮藏保管技术。其原理是降氧充氮气，或降氧充二氧化碳，人为地造成贮藏室内低氧或高浓度二氧化碳状态。该法不仅能有效地杀灭药材的害虫，还能防止害虫及真菌的生长，具有保持药材色泽、品质等作用，并且能减轻劳动强度，不污染环境，容易管理，费用低。尤其在贮存极易遭受虫害的药材以及贵重、稀有的药材时，更具实际应用价值。;5.毒性中药的质量指标。对于中药的有毒成分，一方面通过炮制降低其含量，另一方面可通过炮制将其转化为无毒成分甚至是有效成分，从而达到安全有效的目的。某些中药其有毒成分亦是其有效成分，因此《中国药典》（2015年版）规定了此类中药有毒成分的含量和限量：

制川乌含双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱及新乌头碱的总量计，不得超过0.040％，含苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总量计，应为0.070％～0.15％。

制马钱子含士的宁应为1.20％～2.20％，含马钱子碱不得少于0.80％。

马钱子粉含士的宁应为0.78％～0.82％，含马钱子碱不得少于0.50％。

米炒斑蝥含斑蝥素应为0.25％～0.65％。

巴豆霜含脂肪油应为18.0％～20.0％，含巴豆苷不得少于0.80％等