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的《药品管理法》考试题练习题(+答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.预防、治疗、诊断动物的疾病，有目的地调节动物的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：C。详细解释：根据《药品管理法》对药品的定义，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，所以选C，D选项针对动物错误，A、B选项表述不完整。

2.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产批准文号》

答案：A。详细解释：开办药品生产企业，需要取得《药品生产许可证》，它是从事药品生产活动的法定凭证。《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《药品生产批准文号》是药品获得生产许可的文号，并非开办企业取得的证件，所以选A。

3.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在任何用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品在任何用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。详细解释：药品不良反应的定义明确是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。强调“合格药品”和“正常用法用量”，所以选A，B未强调合格药品，C、D“任何用法用量”表述错误。

4.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C。详细解释：《药品管理法》规定，变质的药品为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药；被污染的药品、超过有效期的药品按劣药论处，所以选C。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和价格

C.功能主治和用法

D.功能主治和注意事项

答案：A。详细解释：药品经营企业销售药品时，要准确无误并正确说明用法、用量和注意事项，这是为了保障患者用药安全和正确使用药品。价格并非说明的关键内容，所以选A。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.国家卫生健康委员会批准的说明书

D.企业自行制定的说明书

答案：A。详细解释：药品广告内容必须真实、合法，要以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，这样能确保广告宣传的内容符合药品的实际情况，保障消费者的知情权，所以选A。

7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押

B.没收

C.罚款

D.吊销许可证

答案：A。详细解释：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，以便进一步调查处理。没收是在确定违法事实后对违法物品的处理方式；罚款是对违法行为的经济处罚；吊销许可证是对企业严重违法时的处罚，所以选A。

8.新发现和从国外引种的药材，经（）审核批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。详细解释：新发现和从国外引种的药材，涉及到安全性和有效性等多方面问题，需经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售，所以选A。

9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。详细解释：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，主要是为了满足本单位临床医疗需求，所以选A，不涉及科研需求，且强调市场无供应而非供应不足。

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。详细解释：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，为防止其健