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高血压器械治疗进展2025

高血压是全球患病率最高的慢性病之一，目前全球高血压患者超过10亿人。世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)发布的数据显示，从1990年到2019年，全球30~79岁成年高血压患者数量翻倍[1]。高血压与动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、卒中等心脑血管疾病密切相关。目前，高血压治疗以生活方式干预和药物治疗为主，但由于生活方式改善难以坚持，部分患者药物依从性欠佳、对药物的不良反应存在顾虑，以及部分患者对降压药物耐受性差等问题，导致高血压患者血压达标率还有很大提升空间。值得注意的是，近年来高血压器械治疗有了很大的进展，为这部分患者的血压控制带来了新希望。高血压器械治疗是指基于各种器械和/或微创治疗实现降压目标，主要包括经导管去肾神经术(renaldenervation,RDN)、颈动脉窦压力感受器刺激疗法(baroreflexactivationtherapy,BAT)、骼动静脉吻合术、基于起搏器的心脏神经调控、深部脑刺激、电针、颈动脉体消融、迷走神经刺激术等，其中RDN已在多个国家获批上市，其他多处于研究阶段，具体疗效有待进一步验证。该文对上述方法的机制、临床应用、安全性及临床应用前景等进行了阐述，以期为高血压的诊疗提供参考。

一、经导管去肾神经术

(一)机制：交感神经系统在血压调控方面发挥着重要作用，交感神经系统过度激活是导致高血压的最重要的因素。在肾脏分布着大量的交感传入神经和传出神经。肾交感传入神经可向中枢神经系统发出信号，

激活全身交感神经系统，同时促肾上腺皮质激素及醛固酮释放增加，导致外周血管收缩、水钠潴留[2,3]。肾交感传出神经则可释放去甲肾上腺素，使肾素释放增加、肾血流量及肾小球滤过率下降，机体血容量增加。这些均会导致血压升高。对高血压患者行RDN,可拮抗上述病理生理变化，达到降压的目的。

(二)方法

可通过多种方法实施RDN,主要包括射频消融法、超声消融法、化

学消融法和冷冻消融法等。

1.射频消融法：根据消融导管电极数量可将射频消融系统分为单电极和多电极两大类，分别以SymplicityFlex系统和SymplicitySpyral系统为代表。早期的临床试验以单电极系统为主。

SYMPLICITY-HTN1试验中采用SymplicityFlex系统完成了RDN,结果显示术后12个月患者平均诊室收缩压较基线下降了27.0mmHg

(1mmHg=0.133kPa)[6]。SYMPLICITY-HTN2试验结果再次证实了该系统的降压效果[7]。但上述研究样本量较小，且均缺乏假手术对照组。随后的多中心随机对照试验——SYMPLICITY-HTN3

纳入了535例难治性高血压患者，并未证实RDN的降压效果[8]。

SymplicitySpyral系统为多电极系统，弥补了单电极消融系统的不足。SPYRALHTN-OFFMED、SPYRALHTN-ONMEDPilot、SPYRAL

HTN-ONMED等均是基于该系统进行的随机对照试验，结果均显示基于该系统行RDN具有一定的降压作用[9,10,11]。

值得一提的是，Netrod系统与SyMapCath系统是我国自主研发的射频消融系统，其中Netrod系统被美国食品药品监督管理局(Foodand

DrugAdministration,FDA)评价为突破性器械。SyMapCath系统

则是通过术中电刺激肾神经，选择性消融导致血压下降，有望借此实现个体化消融[12]。

2.超声消融法：超声消融法可分为血管内超声消融和体外高频聚焦超声消融，分别以Paradise系统和SurroundSound系统为代表。

由美国ReCorMedical股份有限公司研发的Paradise系统，是目前超声消融法使用的主要器械之一。RADIANCE-HTNSOLO、

RADIANCE-HTNTRIO和RADIANCEⅡ三项随机对照试验均证实了其的降压作用[13]。此外，RADIOSOUND试验结果还显示超声消融法的降压效果可能优于射频消融法[14]。

然而，SurroundSound系统的降压效果则未达预期。WAVEIV试验