2025生物药出海趋势蓝皮书.docx

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思拓凡

e25.

生物药

出海趋势蓝皮书

7

序言

RUSSI

中国生物医药产业正站在新的历史起点上。过去几年，我们见证了中国生物医药从跟跑到并跑，再到部分领域领跑的跨越式发展。2024年，创新药企License-out交易金额与事件数再创新高，海外收入增长展现出巨大潜力。这是中国生物医药创新实力的体现，更是中国为全球健康事业贡献智慧和力量的生动实践。

当前，全球生物医药产业格局深刻调整，科技创新日新月异。中国生物医药企业抓住机遇，积极融入全球创新网络，在ADC、双抗等领域取得突破，在新型细胞基因疗法等领域也展现出巨大潜力。与此同时，新型交易模式和海外合作深度不断拓展，中国生物医药正以更加开放的姿态拥抱世界。

中国生物医药产业发展和创新，是广大生命科学领域科技工作者和临床专家共同努力的结果。中国政府在基础研究、临床试验、审评审批、医保支付、临床使用全链条支持生物医药创新，不断完善支持创新药和创新医疗器械产业发展的政策体系和体制机制，努力推进生物医药研发的国际合作，积极破解融资难、定价低、进院难等难题，努力营造全球最具竞争力的生物医药创新环境。中国完全有条件为人类健康事业作出更大贡献。

《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》的发布恰逢其时。本书汇聚了行业头部企业的智慧和经验，深入分析了生物药全球化发展趋势、挑战与机遇，为读者提供了宝贵的洞见和实践指南。相信本书的推出将为正在奋力出海的中国生物医药企业提供有益参考，助力中国生物医药产业在全球舞台上绽放更加夺目的光彩。

希望广大读者能够从本书中汲取智慧和力量，共同推动中国生物医药产业高质量发展，为构建人类卫生健康共同体作出新的更大贡献!

毕井泉

L

CANADAContents

目录

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01

出海背景分析中国出海行情分析

02

02

出海路径及策略分析生物药出海的主要路径概览

18

中国生物药概览

03

生物药出海主要路径的现状与挑战分析

19

中国生物药企出海的战略意义

04

自主出海

20

中国生物药出海的内在驱动分析

05

License-out模式

26

中国生物药出海的外在驱动分析

10

NewCo模式

35

中国生物药CDMO海外布局的驱动分析

12

收并购

40

中国生物药企及CDMO出海的挑战分析

15

CDMO企业吸纳全球订单

43

03

出海历程及地域分析

生物药出海历程及趋势分析国家及地区分析--美国

国家及地区分析--欧洲发达国家

国家及地区分析--东南亚

国家及地区分析--北非及中东国家及地区分析--拉丁美洲

国家及地区分析一日韩

49

58

70

78

84

90

96

04

买方策略分析

买方BD的战略动机

License-in管线流程及决策路径买方BD布局解析：全球战略演进买方BD的核心考量

BD的挑战及应对策略

101

103

106

109

110

国家及地区分析一澳大利亚及新西兰

98

05总结

总结：中国生物药出海背景分析112

总结：中国生物药出海路径分析113

总结：中国生物药出海历程及地域分析114

总结：买方策略分析115

中国生物药产品细分类别的出海趋势116

中国生物药产业出海的未来展望117

01

出海背景分析

内外因素共驱

中国生物药产业出海潮起

中国出海行情分析

与其他行业相比，生物医药海外收入增长迅速，出海正当时

■相比海外业务占比大且稳定经营的电子和家用电器行业，生物医药出海正处于起步期，海外收入增长有巨大潜力

无论是被动地配合上下游供应链的要求，还是主动地进行前瞻性的市场布局，中国企业出海已是大势所趋。海外市场收入已成为电子、家用电器、汽车等行业的重要业务收入板块。中国海外业务的稳定发展已构建起金融、贸易、供应链等完善的出海生态，生物医药产业可直接借助已成型的生态资源拓展全球市场。生物医药当前海外收入规模相对较低，但五年平均增速明显高于其他行业领域。预计未来生物药海外收入占比将快速提升。

图：不同行业海外情况对比

单位：气泡大小代表2023年海外收入规模，亿元

2023年海外收入占比,%

2023年海外收入占比,%

■成功出海的行业在产品力、品牌力和渠道力的提升，为生物医药企业出海提供借鉴

我国消费电子和家用电器等行业的出海成功，得益于其在海外强大的竞争力，竞争力是企业实力的综合体现，离不开优质的产品、良好的口碑和品牌效应、产生利润的销售渠道，即产品力、品牌力和渠道力，这也成为企业出海成