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IATF16949:2016标准解读条款7.1.1总则

一、标准原文条款

1.ISO9001:2015条款7.1.1总则

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

组织应考虑：

a)现有内部资源的能力和约束；

b)需要从外部供方获得的资源。

2.IATF16949:2016补充要求

（条款7.1.1无直接补充内容，但需结合以下条款理解资源管理的具体实践）

7.1.3.1工厂、设施和设备策划：制造过程可行性评估，确保资源满足产能和质量要求。

7.1.5.1.1测量系统分析（MSA）：验证测量设备的适用性。

二、条款解读与实施要求

1.资源的定义与范围

资源是支持质量管理体系运行的所有必要输入，包括：

物理资源：设备、厂房、工具、软件等；

人力资源：具备能力的人员；

技术资源：知识产权、工艺方法、数据库；

财务资源：预算、资金分配；

外部资源：外包服务、供应商提供的产品或技术支持。

2.核心要求

标准要求

解读与应用

实施示例

确定资源需求

根据质量目标、客户要求、法规约束，明确所需资源类型和数量。

新项目需采购高精度检测设备（如三坐标测量机）。

评估内部资源能力

分析现有资源是否满足要求（如设备精度、人员技能）。

现有检测设备精度±0.02mm，客户要求±0.01mm。

识别外部资源需求

当内部资源不足时，识别需外包或采购的资源（如第三方校准服务、临时技术支持）。

委托外部实验室进行盐雾试验。

提供资源的有效性验证

确保资源符合使用要求（如设备验收、人员上岗考核）。

新设备验收时进行GRR分析（≤10%）。

3.IATF16949的特殊要求（间接关联）

制造可行性评估（7.1.3.1）：资源策划需确保产能、设备能力满足产品和过程要求。

测量系统分析（7.1.5.1.1）：关键检测设备需通过MSA验证。

三、文件化要求

1.二阶文件（流程文件）

文件名称

内容要求

对应条款

《资源管理控制程序》

定义资源识别、评估、采购、维护的流程，明确职责（如质量部提需求，采购部执行）。

ISO90017.1.1

《设备管理程序》

设备采购、验收、校准、维护的具体步骤（如新设备需验收+MSA分析）。

IATF7.1.3.1

2.三阶文件（作业指导书）

文件名称

内容要求

对应条款

《设备验收作业指导书》

新设备到货后的验收标准（如精度测试、功能验证）。

IATF7.1.5.1

《外部供方选择规范》

外包服务的选择标准（如实验室需通过ISO17025认证）。

IATF8.4.1.2

3.四阶文件（记录表单）

记录名称

内容要求

对应条款

《资源需求评估表》

记录资源缺口、解决措施（如“需新增2台三坐标机”）、负责人及时间节点。

ISO90017.1.1

《设备清单》

设备名称、编号、技术参数、校准状态（如“CMM001，精度±0.01mm，校准有效期至2024.12.31”）。

IATF7.1.3.1

《设备验收记录》

设备验收日期、测试结果（如GRR=8%）、验收人员签字。

IATF7.1.5.1.1

《外部服务协议》

外包服务内容（如“年度校准服务”）、服务标准（如“24小时内响应”）。

IATF8.4.1.2

四、实施示例

场景：引入自动化检测设备（汽车零部件企业）

资源需求识别：

现有设备：人工目检速度慢（5秒/件），漏检率3%；

需采购自动化视觉检测系统（目标：2秒/件，漏检率≤0.1%）。

需求来源：客户要求检测效率提升50%，漏检率≤0.1%。

评估结果：

内部资源评估：

财务部确认预算（￥1,000,000）；

IT部评估系统接口开发能力（需200工时）。

外部资源需求：

委托供应商提供设备安装调试服务（合同价￥100,000）。

资源实施与验证：

按《设备验收作业指导书》测试设备性能（速度1.8秒/件，漏检率0.05%）；

更新《设备清单》，记录校准状态（有效期至2025.6.30）。

记录保存：

填写《资源需求评估表》《设备验收记录》；

签订《外部服务协议》，明确设备维护响应时间≤4小时。

五、执行关键点

动态管理：定期评审资源是否满足变化的需求（如产能提升、技术迭代）。

客户特殊要求（CSR）：

例如福特要求关键设备须具备APQP认可的MSA报告；

大众要求供应商自备特定试验设备（如振动测试台）。

记录完整性：所有资源管理活动需保留证据，以应对IATF审核。

通过系统化的资源策划与文件化管理，企业可确保质量管理体系有效运行，满足IATF16949:2016及客户要求。