IATF 169492016 条款9.1“监视、测量、分析和评价”标准解读与实施指南.docxVIP

IATF16949:2016条款9.1“监视、测量、分析和评价”标准解读与实施指南

一、标准条款原文

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

组织应确定：

a)需要监视和测量的对象；

b)确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法；

c)实施监视和测量的时机；

d)分析和评价监视和测量结果的时机。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。

9.1.1.1制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造（包括装配或排序）过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。

注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如：批次对规范的符合性。

组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或性能。组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：

a)测量技术；

b)抽样计划；

c)接收准则；

d)计量数据实际测量值和／或试验结果的记录；

e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。

应记录重要的过程事件，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留。

组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。