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生物技术制药工艺实操题集

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物技术制药工艺的基本原理包括：

A.基因工程

B.细胞工程

C.酶工程

D.以上都是

2.以下哪种方法不属于蛋白质工程？

A.重组DNA技术

B.蛋白质修饰

C.蛋白质折叠

D.蛋白质降解

3.以下哪种生物反应器在生物制药中应用最为广泛？

A.液体发酵罐

B.固态发酵罐

C.气体发酵罐

D.混合发酵罐

4.以下哪种方法用于分离纯化生物制品？

A.离心分离

B.沉淀分离

C.膜分离

D.以上都是

5.以下哪种酶在生物制药中应用最为广泛？

A.蛋白酶

B.核酸酶

C.脂肪酶

D.糖苷酶

6.以下哪种生物制品属于重组蛋白？

A.人胰岛素

B.人干扰素

C.人生长激素

D.人红细胞素

7.以下哪种方法用于检测生物制品的纯度？

A.蛋白质电泳

B.紫外光谱

C.氨基酸分析

D.以上都是

8.以下哪种生物制品属于生物仿制药？

A.人胰岛素

B.人干扰素

C.人生长激素

D.人红细胞素

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：生物技术制药工艺的基本原理涵盖了基因工程、细胞工程和酶工程等多个方面，因此选项D是正确的。

2.答案：D

解题思路：蛋白质工程包括重组DNA技术、蛋白质修饰和蛋白质折叠等方法，而蛋白质降解不属于蛋白质工程范畴。

3.答案：A

解题思路：在生物制药中，液体发酵罐因其操作简单、易于控制等优势，被广泛用于生产生物制品。

4.答案：D

解题思路：分离纯化生物制品的方法包括离心分离、沉淀分离和膜分离等，选项D包含了所有的方法。

5.答案：A

解题思路：在生物制药中，蛋白酶因其能降解蛋白质，常被用于生产药物，如胰岛素。

6.答案：A,B,C,D

解题思路：重组蛋白是指通过基因工程技术生产的蛋白质，人胰岛素、人干扰素、人生长激素和人红细胞素均属于重组蛋白。

7.答案：D

解题思路：检测生物制品的纯度可采用蛋白质电泳、紫外光谱和氨基酸分析等方法，因此选项D是正确的。

8.答案：A

解题思路：生物仿制药是指与原研药具有相同活性、质量和疗效的药品，人胰岛素属于生物仿制药。

二、填空题

1.生物技术制药工艺主要包括______、______、______等。

答案：细胞培养、发酵工程、分离纯化

解题思路：生物技术制药工艺涉及从细胞培养到最终产品的形成，主要包括细胞培养、发酵工程以及分离纯化这三个关键步骤。

2.生物反应器的主要类型有______、______、______等。

答案：stirredtankreactor、tubularreactor、fixedbedreactor

解题思路：生物反应器是进行生物化学反应的设备，常见的类型包括搅拌罐式反应器（stirredtankreactor）、管式反应器（tubularreactor）和固定床反应器（fixedbedreactor）。

3.生物制品的分离纯化方法有______、______、______等。

答案：离心、膜分离、色谱技术

解题思路：生物制品的分离纯化需要利用不同的物理和化学方法，常见的有离心、膜分离以及色谱技术等。

4.蛋白质工程主要包括______、______、______等。

答案：定向进化、理性设计、蛋白质改造

解题思路：蛋白质工程是通过改造蛋白质的结构来提高其功能或产生新功能的技术，主要包括定向进化、理性设计以及蛋白质改造等策略。

5.生物仿制药是指与______具有相同______、______、______的药品。

答案：原研药、药效学、安全性、质量标准

解题思路：生物仿制药是为了模仿原研药的疗效而开发的药品，它们应与原研药在药效学、安全性以及质量标准上具有相同的特性。

三、判断题

1.生物技术制药工艺是利用生物技术手段制备药物的过程。（）

2.生物反应器是生物制药工艺中的核心设备。（）

3.蛋白质工程是通过对蛋白质进行改造，使其具有新的功能或提高其活性。（）

4.生物仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同药理作用、相同质量的药品。（）

答案及解题思路：

1.答