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医用物资供应链管理指南
范围
本文件确立了医用物资供应链管理的总则，给出了相关方及职责、流程管理、信息管理、风险管理、应急管理、监督与改进的指导。
本文件适用于指导医用物资供应链服务商（以下简称“服务商”）实施医院医用物资管理，其他相关企业可参照使用。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
DB34/T4242—2022智慧医院医用耗材SPD建设指南
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医用物资medicalsupplies
用于预防、诊断和治疗疾病，有目的调节和修复人体机能的产品，包括药品、医用耗材、检验试剂以及其他医疗相关产品。
3.2
医用物资供应链服务商medicalsuppliessupplychainserviceprovider
是医院的第三方服务提供商，主要业务包括为医院提供高效的医用物资供应链管理信息系统、智能硬件和专业的院内物流服务等，帮助医院实现医用物资供应链管理的智能化和精细化，具有专业性、独立性、契约性等特点。
3.3
中心库centralwarehouse
也叫一级库，是医院集中存储和发放医用物资的仓库。
[来源：DB34/T4242-2022，定义3.8，略有改动]
3.4
二级库thesecondarywarehouse
也叫科室库，是医院科室存储和消耗医用物资的仓库。
[来源：DB34/T4242-2022，定义3.9，略有改动]
3.5
三级库thethird-levelwarehouse
二级库消耗后、未使用前的周转区域，如诊疗室、处置室等。
[来源：DB34/T4242-2022，定义3.10]
3.6
推送pushreplenishment
基于实时消耗数据与预设规则，由中心库主动向二级库配送医用物资的补货模式。
总则
4.1质量第一，安全至上
建立健全质量管理体系，涵盖采购、验收、储存、配送、使用等各个环节，明确各环节的质量控制要求和责任。严格执行相关法律法规和标准规范，确保医用物资的采购、流通、使用等环节符合国家相关规定。
4.2全程管控，可追溯
建立医用物资追溯体系，利用信息化手段，记录医用物资的采购、流通、使用等信息，实现全程可追溯。制定追溯信息采集和记录规范，明确各环节需要记录的信息内容和格式。加强信息安全管理，防止信息泄露和篡改。
4.3信息共享，协同高效
建立信息共享机制，明确共享内容、权限和责任。利用信息化平台实现数据实时采集和共享，推动业务流程电子化。制定共享规范，确保数据安全和隐私保护。加强沟通协作，建立定期沟通机制，及时解决问题，提高协同效率。
4.4风险控制，持续改进
建立风险管理体系，识别潜在风险，制定风险评估和控制措施。建立风险预警机制，实时监控关键指标，及时发现和处理风险事件。制定应急预案，定期演练，提高应对突发事件的能力。倡导各方参与风险管理，提升供应链稳定性和可靠性。
相关方及职责
服务商开展医用物资供应链管理所涉及的相关方及职责，包括但不限于：
医院：负责医用物资的需求计划、遴选、采购、验收和使用管理；监督服务商运营；与供应商对接发票结算。
供应商：按时配送符合质量标准的医用物资；配合资质审核和质量检验；配合解决质量问题；提供退换货处理。
监管部门：制定并实施政策法规，监督医院、供应商、服务商的运营，查处违规行为，保障公众健康和安全。
患者：作为最终使用者，提供使用反馈和需求信息，监督物资质量和安全，维护自身权益。
流程管理
6.1遴选与采购
6.1.1应协助医院建立并动态管理医用物资供应目录，确保目录中物资的合法性、安全性、有效性、适宜性和经济性。
6.1.2应支持优先从国家或省市医用物资集中采购目录中选取产品，以满足医院的需求。
6.1.3应协助医院管理供应企业数量，避免同一功能物资的过度竞争或供应不足。
6.1.4在医院需要临时采购时，服务商应提供快速响应，协助医院完成合规采购流程，确保物资质量和安全性。
6.1.5应确保采购工作透明，接受有关部门的有效监督，保障医用物资采购的公正性和廉洁性。
6.2验收、储存与盘点
6.2.1应协助医院建立完善的医用物资验收流程，确保所有物资在入库前均经过严格的质量检查，并符合遴选规定。
6.2.2应提供符合医用物资储存要求的库房，配备必要的设备设施，确保物资安全有效储存。
6.2.3应定期对库存医用物资进行养护与质量检查，记录检查情况，及时处理质量问题。
6.2.4应建立医用物资定期盘点
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