生物技术制药工艺流程实操测试卷.docxVIP

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①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物技术制药工艺流程的步骤包括：

（1）菌种筛选

（2）细胞培养

（3）发酵

（4）提取

（5）纯化

（6）制剂

2.以下哪个不属于生物技术制药的原料？

（1）微生物细胞

（2）植物细胞

（3）动物细胞

（4）金属离子

3.生物反应器的主要类型包括：

（1）发酵罐

（2）细胞培养罐

（3）膜反应器

（4）酶反应器

4.以下哪个过程不属于发酵过程？

（1）营养物质的吸收

（2）代谢产物的合成

（3）细胞的增殖

（4）细胞的衰老

5.以下哪个不属于纯化方法？

（1）离子交换

（2）凝胶过滤

（3）超滤

（4）酸碱沉淀

6.制剂过程中的主要步骤包括：

（1）配液

（2）灭菌

（3）灌装

（4）包装

7.生物技术制药工艺流程中，以下哪个环节对产品质量影响最大？

（1）菌种筛选

（2）发酵

（3）提取

（4）纯化

答案及解题思路：

1.答案：全部步骤均为生物技术制药工艺流程的步骤。

解题思路：根据生物技术制药的基本工艺流程，确认每个步骤的归属。

2.答案：（4）金属离子

解题思路：生物技术制药的原料通常来源于生物体，如微生物、植物和动物细胞，而金属离子不是生物体成分，不属于原料。

3.答案：全部选项均为生物反应器的主要类型。

解题思路：生物反应器根据其应用和结构特点，可以分为多种类型，包括发酵罐、细胞培养罐、膜反应器和酶反应器。

4.答案：（4）细胞的衰老

解题思路：发酵过程通常涉及营养物质的吸收、代谢产物的合成和细胞的增殖，而细胞的衰老不是发酵过程的一部分。

5.答案：（4）酸碱沉淀

解题思路：纯化方法包括离子交换、凝胶过滤和超滤等，而酸碱沉淀通常不是现代生物技术制药中常用的纯化方法。

6.答案：全部步骤均为制剂过程中的主要步骤。

解题思路：制剂过程是为了将活性成分制备成适合临床使用的药品，包括配液、灭菌、灌装和包装等步骤。

7.答案：（2）发酵

解题思路：发酵是生物技术制药中关键环节，直接影响到产品的产量和质量，因此对产品质量影响最大。菌种筛选、提取和纯化虽然也很重要，但发酵是基础和核心环节。

二、填空题

1.生物技术制药工艺流程主要包括______、______、______、______、______、______和______等步骤。

原料处理

细胞培养

目标蛋白表达

目标蛋白提取

目标蛋白纯化

目标蛋白浓缩

目标蛋白分析

2.生物反应器的主要类型有______、______、______和______。

恒温搅拌式反应器

离心式反应器

流化床反应器

真空反应器

3.发酵过程中，细胞的增殖主要通过______、______和______三种方式实现。

二分裂

出芽

倍增

4.离子交换、凝胶过滤和超滤是______过程中的主要方法。

目标蛋白纯化

5.制剂过程中的主要步骤包括______、______、______和______。

原料处理

药物溶解

均质

包装

答案及解题思路：

答案：

1.原料处理、细胞培养、目标蛋白表达、目标蛋白提取、目标蛋白纯化、目标蛋白浓缩、目标蛋白分析

2.恒温搅拌式反应器、离心式反应器、流化床反应器、真空反应器

3.二分裂、出芽、倍增

4.目标蛋白纯化

5.原料处理、药物溶解、均质、包装

解题思路：

1.生物技术制药工艺流程是一个复杂的过程，涉及多个步骤，从原料处理到最终产品的分析，每个步骤都对产品的质量。

2.生物反应器是细胞培养的关键设备，不同类型的反应器适用于不同的发酵需求。

3.细胞增殖是发酵过程的核心，理解其增殖方式有助于优化发酵条件。

4.目标蛋白纯化是保证药物质量的关键环节，常用的方法包括离子交换、凝胶过滤和超滤。

5.制剂过程涉及将纯化后的目标蛋白制成最终药物产品，包括原料处理、溶解、均质和包装等步骤。这些步骤保证了产品的稳定性和有效性。

三、判断题

1.生物技术制药工艺流程中，菌种筛选是决定产品产量的关键因素。（）

答案：√

解题思路：菌种筛选是生物技术制药工艺流程中的关键步骤，它直接关系到菌种的生产功能，包括产量、生长速度、