医药魔方：2019-2023年创新药临床研究报告.pdfVIP

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2025-04-23 发布于河南
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医药魔方：2019-2023年创新药临床研究报告.pdf

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2019-2023年

全球创新药临床研究报告

医药魔方——临床数据团队

CONTENT|目录

1.创新药全球临床研究趋势

2.FIH创新药临床研发趋势

3.创新药注册性临床(PivotalTrial)研究格局

4.创新药引进与出海临床研究趋势

首次人体试验(first-in-human，FIH)是首次以健康受试者或拟研究适应症患者为受试对象，

研究新药用于人体时的耐受性、安全性或药动学、药效学等的试验

数据范围

本报告纳入2019-2023年期间首次公示的药企发起的I-III期创新药干预性非新冠临床研究，登记平台

包括CDE/ClinicalTrials/EudraCT/JRCT/ANZCTR；

创新药包括新分子实体和新复方组合，不包含生物类似物和微创新药品；

药品类别仅包含化药和生物制品，不包含中药；不纳入新冠治疗药品

01.创新药全球临床研究趋势

核心观点提示：

近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已超过美国地区

国内头部企业与MNC相比，临床研究在数量、研究类型和领域布局上有一定差异

中国企业肿瘤研究比例高于美国企业，但2023年出现下行趋势

中国企业于2023年开始在非肿领域发力，数量上已超过美国企业

中国企业和美国企业TOP10热门疾病分布各有特色

总体趋势

近五年全球研究数量整体稳定，2023年中国地区开展的临床研究数量已超过美国地区

2023年全球创新药临床研究数量略有下降趋势，但III期研究数量有所回升

中国企业开展临床研究的热度日益提升

2019-2023年全球创新药临床研究登记数量2019-2023年中美创新药临床研究数量对比

1,938

1,833

4,870-4%1,7801,765

4,6204,4421,8791,926

4,1344,1279207761,7411,449

817

8598219577

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