“技能兴威”第二届威海市职业技能大赛技术文件--医疗器械装配项（含赛题）.docx

“技能兴威”第二届威海市职业技能大赛

医疗器械装配工赛项技术工作文件

目录

TOC\o1-3\h\u一、技术描述 3

（一）项目概要 3

（二）能力要求 3

二、竞赛项目 6

（一）竞赛模块 6

（二）参赛要求 6

（三）评判标准 6

三、竞赛细则 7

（一）竞赛流程 7

（二）裁判员须知 7

（三）参赛选手须知 8

（四）工作人员须知 9

（五）成绩公布 9

（六）申诉与仲裁 9

四、竞赛场地、设施设备等安排 10

（一）赛场规格要求 10

（二）场地布局图 10

（三）基础设施清单 12

五、安全须知 15-

（一）赛前准备工作 15-

（二）竞赛过程安全责任 15-

（三）应对突发事件措施 16-

六、其他 16-

一、技术描述

（一）项目概要

医疗器械装配工赛项是聚焦医疗器械领域的职业技能竞赛，旨在提升从业者在精密器械组装、调试及质量检测方面的专业能力。参赛选手需具备医疗器械原理等综合知识，并熟练掌握操作核心技能。赛事内容重点考核工艺规范、装配精度及故障排查能力。选手需在限定时间内完成理论测试与实操任务，评分标准包括流程标准化、操作安全性和成品功能性。该赛项不仅强化从业者对行业标准的理解，更推动医疗器械制造向高精度、智能化方向发展，为医疗器械行业技术升级储备人才力量。赛事吸引了职业院校学生、企业技术骨干等群体参与，成为产学研融合的重要平台。

（二）能力要求

1、一次性使用高压造影注射器能力要求

能力要求

内容

项目

标准

合规生产

着装、胸牌、工具、工件

规范、有序

工具、工件、操作合规

整洁有序、操作合规

工具、产品、桌面

整齐、整洁

单向阀组装

单向阀组装

组装合格（十组）

一次性使用高压造影注射器组装

单向阀组装

3件部件组装

连接管组装

14件部件组装合格

穿刺式吸药器组装

5件部件组装合格

瓶体组装

5件部件组装合格

包装盒装盒

正确、规范

测量

瓶体测量

测量在误差范围内

检验

气密性检验

无漏点

2、组装工艺过程卡、技术要求、物料清单与评判标准

项目

工艺要求

单向阀组装

硅胶垫片：安放到位，无偏移、缺料和损伤

粘胶工艺：均匀涂抹，无气泡、发白、缺胶或溢胶现象

单向阀组装：10组

连接管组装

配合旋合：确保所有配件紧密旋合，无松动或错位

粘胶处理：粘胶均匀，无发白、缺胶或溢胶现象

该配件粘接点总计6处

穿刺式吸药器组装

过滤膜安装：过滤膜安装正确到位，避免反膜漏液

垫片安装：穿刺器垫片位置安装正确，确保密封性

盖帽安装：盖帽须完全到位，避免缝隙导致漏液

规格型号：大、小穿刺器各一件

瓶体组装

活塞与活塞芯：确保活塞、活塞芯组装到位，无缝隙或松动

挂钩平齐性：活塞芯挂钩底端与瓶体底端平面应完全平齐

组装要求：活塞芯和外套合模线应在同一水平线上、无歪斜

活动接头组装：活动接头与瓶体锥头需紧密组装，确保无松动

瓶体内腔：瓶体内腔应无异物

尺寸检验：卡尺测量瓶体内径、外径

规格型号：MRI-ME60、MRI-ME110

包装盒装盒

配件与瓶体摆放：按图纸要求正确摆放配件和瓶体，确保方向、位置准确无误

管体与配件检查：确保管体及配件无折痕、损伤

规格包含：110ml瓶体组装和60ml瓶体组装

技术要求

配件、管路应确保光滑，无任何杂质、毛边、毛刺、缺料等缺陷

配件、管路组装需准确无误，各连接口必须配保护帽，且保护帽不应自然脱落，并易于拆除

配件、管路各粘接处需牢固可靠，确保无泄漏现象发生

配件在包装盒内需摆放平整，不允许有任何凸起或不平整的情况

二、竞赛项目

（一）竞赛模块

本次医疗器械装配工竞赛参照国家职业技能标准高级工，命制试题和制定技术规则。竞赛内容为可提前公布试题的项目（试题见附件），以一次性使用高压造影注射器组装，采用单个选手考核模式。

竞赛内容主要分为合规生产、组装和检验三部分。合规生产部分包括操作前操作中和操作后三个模块；一次性使用高压造影注射器组装操作包括单向阀组装、连接管组装、穿刺式吸药器组装、瓶体组装、包装盒装盒项目，检验1个项目；重点考核选手的生产规程执行能力和装配操作能力。

竞赛时间共计120分钟，选手竞赛名次按实际操作成绩高低排定。本项目不采取并列名次，当总成绩相同时按照比赛完成时间判定，用时短者名次列前。

（二）参赛要求

1.思想品德优秀、身心健康，具备相应职业扎实基本功和技能水平，具有较强学习能力以及身体素质、心理素质，应变能力良好。

2.参赛职工组选手应为我市企业职工、自由职业者以及其他在2009年1月1日以前出生，在我市工作学习的企业职工和各类院校的教师、学生。

（三）评判标准

安全生产与检验