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;生产管理和质量管理;生产过程的管理;医化企业生产车间普遍现象;不符合药品GMP检查标准的工程：
3603：不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显状态标志。
4801：药品生产企业应有防止污染的卫生措施，应制定各项卫生管理制度，并由专人负责。
4901：药品生产车间、工序、岗位应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
4902：药品生产车间、工序、岗位应按生产和空气洁净度等级的要求制定设备清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
4903：药品生产车间、工序、岗位应按生产和空气洁净度等级的要求制定容器清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
5001：生产区不得存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物应及时处理。
;生产现场地面及设备外表应保持清洁;不符合4801、4901、4902项;设备外表清洁无污垢;不符合4801、4902项;楼梯扶手干净，没有污垢积存
;厂房地面洁净，容器设备干净，生产区不存放个人杂物;不符合3603、4801、4903项;不符合3603、4801、4903项
;不符合3603、4801、4901、5001项
;不符合3603、4801项;不符合3603、4801、4903项
;不应存有卫生死角，地面干净
;不符合4801、4901、4902项
;不符合4801、4901、4902项;不符合3603、4801、4901、4902、4903项
;清洁用具摆放整齐，拖把下方有废液收集槽，确保地面清洁
;不符合4801、4901、4903项
;门及门把手保持清洁
;不符合4801项
;不符合4801项
;不符合药品GMP检查标准的工程：
3301：与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
3501：用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。
3601：生产设备应有明显的状态标志。
3602：生产设备应定期维修、保养。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
3603：不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显状态标志。
3701：生产、检验设备应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。;与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向
;不符合3301、3601、4801项
;正确使用状态牌及标识
;返回;不符合3501、3601、3602、3701、4801项
;不符合3501、3601、3602、3701、4801项
;辅助用具定置定位放置，并有状态标识;不符合3301、3601、4801项
;不符合药品GMP检查标准的工程：
3801：药品生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。
3803：物料应按品种、规格、批号分别存放。
3804：原料药生产中难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应编号；其收、发、存、用应制定相应的管理制度。
4603：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。;物料在称量或投料操作完成后，应及时将剩余物料封口，贴上称量标签，写上品名、批号、剩余数量、操作人员、复核人员，并按原定置要求定点存放。
;车间物料应按定置要求分类堆放，按品种、规格、
批号分开存放，各区域应有一定距离
;不符合3801、3803项;不符合3801、3803项
;标准扎口;标准填写称量标签;物料放在水槽里，且没扎口
;物料用完不及时扎口
;扎口不标准
;不符合3801、3803项
;不符合3801、3803项
;不符合药品GMP检查标准的工程：
※6602：生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程不得任意更改，如需更改时应按规定程序执行。
6801：批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
6802：批生产记录应保持整洁、不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处签名，并使原数据仍可识别。
7011：每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。
7016：药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有防止混淆和污染的措施。
注意：带※为关键项;标准书写批记录
;生产过程中批生产记录填写;⑤记录过程中的数据处理
〔1〕内容真实，记录及时，不得提前或迟后填写。
〔2〕字迹端正清晰，不得用铅笔或具有挥发性物质的笔。
〔3〕不得撕毁或任意涂改文件，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期。
〔4〕按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时，要用“/”表示，以
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