中医院药物遴选制度及医院药事管理制度汇编 .pdf

中医院药物遴选制度

根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度

一.遴选原则

1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要

充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满

足不同需求的人群。

2.参考卫生部公布的《基本药物目录》中品种。优先选

择使用基本药物，保证基本药品的配备比例达到上级要求。

3.保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前

提。

二.重点遴选药品范围

1.批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代

药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不

足。

4.支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重

视药品的安全性所必须的药品。

5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6.补充医保、新农合备药率不足的问题，入选的药品一

般应是兼顾医保、新农合的药物。

7.各临床专科需要，充实调整医院用药结构达到三级医

院水平的药品。

8.基本药物目录内的必备药品。

三.程序与方法

1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写，药学

部具体承办。

2.按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

3.做到客观、全面、公正的选择药品。

4.属于新药的，由新药评审领导小组根据医院的总体备

药情况提出品种目录，提交医院药事管理和药物治疗学委员

会讨论决定。

5.属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理制

度”、“新药临床使用的申请和审批制度”的原则下，根据

本科室的用药需求申请，提交药事管理和药物治疗学委员会

讨论通过。

6.属于老药淘汰的，由药学部根据医院药品应用情况，

提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

7.药学部应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室

的意见，做好定期修订准备工作。

中医院药学部安全管理制度

一.牢固树立“安全第一，预防为主”的思想，严格执行

各项操作规程，杜绝差错事故的发生。

二.提高质量意识，准确掌握和熟悉各种药品的性能、用

法、用量、临床用药及合理用药方面的知识，确保用药安全

有效。

三.特殊管理药品，必须严格遵守有关法规、办法，依法

管理和使用，尤其是毒、麻药品的管理。

四.易燃、易爆药品贮存间应尽可能与一般房屋分离开，

且应具备必要的消防、通风设施。腐蚀性药品和化学试剂应

与普通药品分开。分类分间或分隔存放，并设明显标志，不

得混放。药剂人员必须熟悉危险性药品的分类范围及其理化

特性，在使用、运输、贮存中作出相应的防范措施。领发危

险性药品应严格遵守操作规程，严防发生事故。

五.正确掌握和熟悉各种设备仪器的原理、性能、操作程

序和保养方法，不得违章操作和擅离职守。

六.对与水、电、气能源有关的仪器设备（除冰箱外），

使用完毕应立即断水、断电、断气。下班和交接班时必须检

查，移交门窗、水、电、气的安全程度，消除一切不安全隐

患。药库注意安全落锁、严防被盗事故发生。

七.维护保养好消防、报警器材，经常开展安全检查，发

生隐患，及时上报并采取相应措施。

八.所有工作人员必须熟记火警电话号码119及火灾报

警程序（1.起火单位、时间、地点；2.燃烧物质；3.单位电

话号码；4.报警人姓名）。

九.发现失窃，保护现场；通知保护科来现场处理，夜间

通知院总值班；协助保护人员进行调查工作。

中医院药品召回管理制度

为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或

避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品

不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院

实际，制定药品召回管理制度。

1.药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存

在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因

可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

2.有下列情况发生的为必须召回药品：

（1）药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假

药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品。

（2）生产商、供应商主动要求召回的药品。