实验动物 汉坦病毒检测方法 编制说明.docxVIP

实验动物 汉坦病毒检测方法 编制说明.docx

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实验动物汉坦病毒检测方法

2024年版本修订说明

和GB/T14926.19-2001版本相比,具体变动如下:

1.在1范围中,增加“抗体和核酸”5字。除国标GB14922所列出的动物,不

排除使用此方法检测其他实验动物感染或携带汉坦病毒的情况;可在进行方法验证的情况下,扩增应用本方法至其他实验动物,文字上增加“等实验动物”的描述。增加“或实验接种物、实验动物环境样本和动物源性生物制品中汉坦病毒的检测。”文字表述。

2.在2规范性引用文件中,增加了《GB19489实验室生物安全通用要求》和

《GB/T19495.2转基因产品检测实验室技术要求》。同时取消了引用标准的年号

限制。

限制。

3.在3原理中增加核酸检测原理。

4.在4.1.1.1特异性抗原中增加“经β丙内酯灭活并”8字,因为涉及生物安全。

5.在4.1.3阳性血清和4.1.4阴性血清中,删除“清洁或”3字。

6.增加4.1.6的标题为“荧光标记物”。

7.增加4.1.7“核酸检测试剂”及相应内容。

8.在4.2器材中增加“普通显微镜”等内容

9.在5检测方法中增加“5.3采用普通RT-PCR和实时荧光定量RT-PCR方法(见附录A)进行汉坦病毒核酸检测”。同时取消了引用标准的年号限制。

10.将6结果判定中的“重试”改为“复检”。

11.将7结果报告中的“作出”改为“出具”。

12.增加附录A,将汉坦病毒核酸检测方法样品采集,样品处置,核酸提取,扩增体系、结果判定等进行了规范。

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