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2024年执业药师继续教育考试练习题答案

选择题

1.以下哪种药物不属于β内酰胺类抗生素？

A.青霉素

B.头孢菌素

C.阿奇霉素

D.阿莫西林

答案：C

解析：β内酰胺类抗生素是指化学结构中含有β内酰胺环的一类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类等。青霉素、阿莫西林属于青霉素类，头孢菌素属于头孢菌素类。而阿奇霉素属于大环内酯类抗生素，不属于β内酰胺类。

2.治疗高血压伴心力衰竭，下列药物中首选的是？

A.硝苯地平

B.氢氯噻嗪

C.卡托普利

D.普萘洛尔

答案：C

解析：卡托普利属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），ACEI类药物既能降压，又能改善心肌重构，对于高血压伴心力衰竭的患者有较好的治疗作用，可降低患者的死亡率和再住院率。硝苯地平是钙通道阻滞剂，主要用于降压；氢氯噻嗪是利尿剂，可用于降压和减轻水肿；普萘洛尔是β受体阻滞剂，可用于降压、控制心率等，但对于心力衰竭患者有一定的禁忌证，一般不作为首选。

3.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是？

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

C.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D.个人发现药品不良反应，可以向药品生产企业、经营企业或者医疗机构报告，但不能向药品监督管理部门报告

答案：D

解析：个人发现药品不良反应，可以向药品生产企业、经营企业、医疗机构报告，也可以向所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门报告。A选项，药品生产、经营企业和医疗机构建立并保存药品不良反应报告和监测档案是法规要求；B选项，新的、严重的药品不良反应应在15日内报告是正确的时间规定；C选项，药品不良反应报告的内容和统计资料确实是加强药品监督管理、指导合理用药的重要依据。

填空题

1.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（药品经营质量管理规范）经营药品。

解析：药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业必须遵循的准则，它对药品经营过程中的各个环节，如采购、验收、储存、养护、销售等都做出了详细的规定，以确保药品质量和用药安全。

2.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康委、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种，除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过（单独论证）。

解析：对于独家生产品种纳入国家基本药物目录，需要经过单独论证，以综合评估其安全性、有效性、经济性等多方面因素，确保其符合国家基本药物的要求。

判断题

1.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（错误）

解析：根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。因为药品的功效和安全性受到多种因素的影响，不能进行绝对的断言和保证，这样的表述容易误导消费者。

2.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（错误）

解析：医疗机构配制的制剂一般只能在本医疗机构内使用，不得在市场上销售。这是为了保证医疗机构制剂的质量和使用安全，防止其在市场流通中出现质量控制和监管等问题。

解答题

1.简述抗菌药物分级管理的分级原则和各级抗菌药物的使用权限。

答案：

分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵的抗菌药物。

使用权限：

非限制使用级抗菌药物：所有具有处方权的医师，在执业地点均可以根据诊断和患者病情开具。

限制使用级抗菌药物：应具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具。

特殊使用级抗菌药物：应具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

2.请阐述药品不良反应的监测程序。

答案：

药品不良反应监测程序主要包括以下几个方面：

药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。