第四章 药物检查法多选 填空.docx

第四章药物检查法（多选、填空）

二、多选题

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A、氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B、氯化物检查可反应Ag+的多少

C、氯化物检查是在酸性条件下进行的

D、供试品的取量可任意

E、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3．检查重金属的方法有（）

A、古蔡氏法B、硫代乙酰胺C、硫化钠法

D、微孔滤膜法E、硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）

A、反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢

D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）

A、是检查氯化物的方法B、是检查重金属的方法

C、反应结果是以黑色为背景D、在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

E、反应时pH应为7－8

6．下列不属于一般杂质的是（）

A、氯化物B、重金属C、氰化物

D、2－甲基－5－硝基咪唑E、硫酸盐

7．药品杂质限量的基本要求包括（）

A、不影响疗效和不发生毒性B、保证药品质量

C、便于生产D、便于储存E、便于制剂生产

8．药物的杂质来源有（）

A、药品的生产过程中B、药品的储藏过程中C、药品的使用过程中

D、药品的运输过程中E、药品的研制过程中

9．药品的杂质会影响（）

A、危害健康B、影响药物的疗效C、影响药物的生物利用度

D、影响药物的稳定性E、影响药物的均一性

三、填空题

1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在和可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可加入__________。

4．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

6．药物的鉴别方法包括法、法、法、法和法。

7．中国药典规定检查药物中重金属时以______为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在______，所用的显色剂为_______。

8．药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_____引入，二是____过程中产生。

四、名词解释

1．一般杂质：

2．特殊杂质：

3．恒重：

4．杂质限量：

5．药物纯度：

五、是非题

2．药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（）

3．药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。（）

4．凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属（）

5．药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。（）

7．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。

（）

8．药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。（）

9．干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。（）

11．干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。

（）

12．药物的杂质检查也可称