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药品管理法培训试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共60分）

1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用活动

C.药品研制、生产、经营、监督管理活动

D.药品研制、生产、使用和监督管理活动

答案：A

2.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）中的作用。

A.预防和保健

B.预防、医疗和保健

C.医疗和保健

D.预防和医疗

答案：B

3.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生健康主管部门

答案：A

4.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.国家药品标准

B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺

C.国务院药品监督管理部门批准的生产工艺

D.企业内部标准

答案：B

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出入库核查

答案：A

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床急需而市场上没有供应的品种

D.临床急需而市场上供应不足的品种

答案：A

7.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

C.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.发布地省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

答案：A

8.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告的过程

C.药品不良反应的评价和控制的过程

D.药品不良反应的发现、报告和评价的过程

答案：A

9.列入国家药品标准的药品名称为（）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.别名

答案：B

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

11.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三十倍以下

答案：D

12.药品经营企业必须标明产地的药品是（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

13.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当（）。

A.直接变更

B.按规定重新办理许可

C.在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记

D.在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请变更登记

答案：C

14.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，（）有权紧急调用企业药品。

A.国务院

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.省级人民政府

答案：A

15.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）。

A.说明书

B.质量标准

C.检验报告

D.注册商标

答案：A

16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）的措施。

A.停止生产、销售和使用

B.责令修改药品说明书

C.撤销药品批准证明文件

D.以上都是

答案：D

17.药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

答案：B

18.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门

答案：A

19.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

答案：A

20.药品广告的内容应当真实、合法，以（）为准。

A.国务院药