SZDB∕Z 350-2019 社区药品安全服务.docx

ICS03.080A16

SZDB/Z

深圳市标准化指导性技术文件SZDB/Z350—2019

社区药品安全服务

Communitydrugsafetyservice

2019-01-28发布2019-03-01实施

深圳市市场和质量监督管理委员会发布

ICS03.080A16

SZDB/Z

深圳市标准化指导性技术文件SZDB/Z350.1—2019

社区药品安全服务第1部分：建档规范

Communitydrugsafetyservice

Part1:Profilemanagementspecification

2019-01-28发布2019-03-01实施

深圳市市场和质量监督管理委员会发布

I

SZDB/Z350.1—2019

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4建档对象 2

5基本要求 2

6建档流程 2

7监督管理 4

附录A（资料性附录）基础档案表 5

附录B（资料性附录）归档文件目录式样 7

附录C（资料性附录）档案盒封面式样 8

附录D（资料性附录）备考表式样 9

II

SZDB/Z350.1—2019

前言

SZDB/Z350-2019《社区药品安全服务》分为九个部分：——第1部分：建档规范

——第2部分：走访规范

——第3部分：个案管理服务规范——第4部分：小组服务规范

——第5部分：讲座规范

——第6部分：外展宣传活动规范——第7部分：科普资料制作规范——第8部分：志愿者服务规范

——第9部分：机构合作规范

本部分为SZDB/Z350-2019的第1部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本部分由深圳市食品药品监督管理局提出并归口。

本部分起草单位：深圳市食品药品监督管理局、深圳市标准技术研究院、深圳市振鹏质量与品牌促进中心、深圳市社会工作者协会。

本部分主要起草人：李海平、刘夏阳、张海霞、王尧、邓芳、黄惠敏。本部分为首次发布。

1

SZDB/Z350.1—2019

社区药品安全服务第1部分：建档规范

1范围

本部分规定了深圳市社区药品安全服务建档工作的建档对象、基本要求、建档流程和监督管理。本部分适用于深圳市社区药品安全服务的建档工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18894-2016电子文件归档与电子档案管理规范DA/T13-1994档号编制规则

DA/T22-2015归档文件整理规则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

社区药品安全服务communitydrugsafetyservice

通过多种形式向社区居民提供安全用药知识宣传、安全用药咨询指导以及家庭过期药品回收等服务。

3.2

慢性病chronicdiseases

慢性非传染性疾病的简称，指病情持续时间长、发展缓慢的疾病，主要类型为：心血管疾病（如心脏病发作、中风、高血压）、癌症、慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺病和哮喘）、糖尿病及痛风。

3.3

药物依赖性drugdependence

反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。

3.4

件item

归档文件的整理单位。

2

SZDB/Z350.1—20193.5

元数据metadata

描述电子文件和电子档案的内容、背景、结构及其管理过程的数据。3.6

电子档案管理系统electronicrecordsmanagementsystem

对电子档案进行采集、归档、编目、管理和处置的计算机信息系统。

4建档对象

全体社区居民，特别是慢性病患者、药物依赖者、已确诊且需用药的精神病患者以及肢体/智力类残障者等人群。

5基本要求

5.1建档活动应保证所建档案的真实性。

5.2建档活动不应含有商业宣传或与社区药品安全无关的内容。5.3保密原则应符合专业伦理规范