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药品不良反应及药物警戒相关知识试卷

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪个选项不属于药品不良反应的定义？

A.与用药目的无关的反应

B.用药后出现的有害反应

C.用药后出现的正常药理作用

D.用药后出现的意外反应

2.药物警戒的主要目的是什么？

A.监测药品的不良反应

B.预防药品的不良反应

C.分析药品的安全性

D.评估药品的风险与效益

3.以下哪个药物不良反应分类属于A型不良反应？

A.过敏反应

B.药物过量

C.药物相互作用

D.药物副作用

4.以下哪个药物不良反应分类属于B型不良反应？

A.药物过量

B.药物副作用

C.药物相互作用

D.过敏反应

5.以下哪个选项不是药物警戒的核心任务？

A.收集、评价、报告药品不良反应

B.分析药品安全性信息

C.提供药品不良反应监测培训

D.制定药品不良反应监测政策

6.在我国，以下哪个部门负责药品不良反应监测工作？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.国家中医药管理局

D.国家药品不良反应监测中心

7.以下哪个药物不良反应监测方法属于主动监测？

A.问卷调查

B.医院监测

C.药店监测

D.流行病学调查

8.以下哪个药物不良反应监测方法属于被动监测？

A.问卷调查

B.医院监测

C.药店监测

D.流行病学调查

9.以下哪个药物不良反应报告系统属于国际性的？

A.中国药品不良反应监测系统

B.美国食品药品监督管理局（FDA）不良反应报告系统

C.欧洲药品不良反应监测系统

D.世界卫生组织（WHO）不良反应监测系统

10.以下哪个选项不是药物警戒的范畴？

A.药品不良反应监测

B.药品安全性评价

C.药品风险管理

D.药品临床试验

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告的时效性要求为______。

2.药物警戒的主要内容包括______、______、______。

3.药物不良反应分类中，A型不良反应是指______，B型不良反应是指______。

4.药物相互作用包括______、______、______。

5.药品不良反应监测的方法有______、______、______。

6.以下药物属于高度警惕药物：______、______、______。

7.以下药物属于易引起过敏反应的药物：______、______、______。

8.药物警戒的核心任务是______、______、______。

9.我国药品不良反应监测中心成立于______年。

10.世界卫生组织（WHO）不良反应监测系统的目标是______。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应是指用药后出现的有害反应。（）

2.药物警戒是药品上市后再评价的一个重要组成部分。（）

3.药物相互作用只会导致不良反应，不会产生有益作用。（）

4.药品不良反应监测是药物警戒的核心任务之一。（）

5.药物警戒的工作范围仅限于药品不良反应监测。（）

6.药品不良反应报告的时效性要求为发现不良反应后立即报告。（）

7.药物警戒的任务包括收集、评价、报告药品不良反应。（）

8.药物警戒工作仅由药品生产企业负责。（）

9.问卷调查属于被动监测方法。（）

10.药物警戒工作需要多部门协同完成。（）