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可乐定透皮贴片治疗儿童抽动障碍专家共识

摘要

抽动障碍是一种神经发育障碍性疾病，多于儿童时期起病，临床以多种突然出现的快速、反复、不自主的运动抽动和（或）发声抽动为主要特征。目前国内外指南已将可乐定纳入治疗抽动障碍的常用药物，但在临床使用中对其具体使用情景还未明确，因此中国中西医结合学会儿科专业委员会、中华医学会儿科学分会神经学组抽动障碍协作组（简称中国抽动障碍协作组）、上海市中西医结合学会儿科专业委员会和山西省抽动在线公益基金会联合发起制定本共识。本共识使用改良德尔菲法制定，对可乐定透皮贴片在儿童抽动障碍中的治疗共提出13条推荐意见，供临床医生参考。

关键词：抽动障碍；儿童；可乐定透皮贴片；专家共识

抽动障碍（ticdisorder，TD）是一种于儿童时期起病，以多种突然出现的快速、反复、不自主的运动抽动和（或）发声抽动为主要特征的神经发育障碍性疾病。根据临床特点和病程长短的不同，将TD分为暂时性TD（provisionalticdisorders，PTD）、慢性运动或发声TD（chronicmotororvocalticdisorders，CTD）和Tourette综合征（Tourettesyndrome，TS）3种类型［1］。2022年研究报道中国6～16岁在校学生TD患病率达2.5%，PTD、CTD和TS患病率分别为1.2%、0.9%和0.4%［2］。约半数TD患儿存在1种以上共患病，包括注意缺陷多动障碍（attentiondeficithyperactivitydisorder，ADHD）、强迫障碍（obsessive-compulsivedisorder，OCD）、焦虑障碍（anxietydisorder）、抑郁障碍（depressiondisorder）、睡眠障碍（sleepdisorder）等［3］。

可乐定（Clonidine）是一种选择性肾上腺α2受体激动剂，2010年美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）批准其用于治疗ADHD，2011年欧洲TS和其他TD临床指南首次推荐临床使用可乐定治疗TD［4］，2019年美国神经病学学会提出可乐定可推荐应用在TD共患ADHD儿童中［5］，自2020年起由中华医学会儿科学分会神经学组抽动障碍联盟制定的《中国抽动障碍诊断和治疗建议（英文版）》将可乐定透皮贴片列为TD共患ADHD一线治疗药物［6］。

可乐定透皮贴片是一种控缓释透皮贴剂，可在7d内以相对恒定的剂量释放可乐定，透皮贴片避免药物胃肠道反应，减少给药次数，增加患者依从性。目前其已在儿童TD治疗中应用十余年，但国内尚无系统性指导文件，临床医师使用时在用药剂量、加减剂量、停药时机等存在经验不足的问题，可能由此带来疗效和安全性问题。因此，中国中西医结合学会儿科专业委员会、中华医学会儿科学分会神经学组抽动障碍协作组（简称中国抽动障碍协作组）、上海市中西医结合学会儿科专业委员会和山西省抽动在线公益基金会联合发起并制定了《可乐定透皮贴片治疗儿童抽动障碍专家共识》，为可乐定透皮贴片在TD治疗的临床应用提供参考。

共识制定过程

1.1组建共识专家组

本共识专家组由中国中西医结合学会儿科专业委员会、中国抽动障碍协作组、上海市中西医结合学会儿科专业委员会发起，复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属新华医院提供技术支持与方法学指导。共识专家组主要邀请国内儿童神经内科、精神心理科、中医科、发育行为儿科、康复医学科、临床药学和药品监管部门等多学科共34名专家，负责提出临床问题，提出推荐意见和共识，以及共识文件的审定。

1.2文献综述

组建工作组，由来自全国诊治儿童TD的专家提出可乐定透皮贴片使用中亟须规范的临床问题，基于临床问题，遵照对象-干预-对照-预后（population，intervention，comparator，outcomes，PICO）原则，检索了PubMed、Embase、Webofscience、万方数据库、中国知网、维普数据库、中国生物医学文献服务系统，检索式由“抽动”“可乐定透皮贴”“Ticdisorders”“Tourettesyndrome”“ClonidineTransdermalPatch”等中、英文相关词汇以逻辑符号组合而成，参考了至2024年6月所有发表的可乐定透皮贴片相关指南、系统评价、专家共识及原始研究作为证据，总结循证证据并形成建议，凝练了22条需要达成共识的临床问题。

1.3德尔菲法调查

分别于2024年6月及2024年8月，进行2轮德尔菲法调查。首轮德尔菲法调查通过邮件进行，将德尔菲法调查问卷和前期文献检索的证据综述通过邮件以及问卷星的形式发送给专家组各位成员，专家组成员结合文献证据及自身经验填