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皮肤病靶向治疗专家共识（2025版）

【摘要】随着近年皮肤病学研究的发展，一些新型生物制剂及小分子靶向药物逐渐用于皮肤病治疗，显示出较好的疗效，尤其是在复杂及难治性皮肤病的治疗方面发挥了积极作用。如何将靶向治疗合理、有效、安全地用于皮肤病的治疗已经成为临床工作中备受关注的问题。为此，中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会组织相关专家依据国内外研究数据和临床指南共识，结合中国皮肤病患者的特点，通过多次深入讨论和修改制订本共识，按照疾病分类，从生物制剂及小分子靶向药物的临床应用原则、治疗方案等方面为临床医生提供具体的指导意见。

【关键词】皮肤疾病；治疗；靶向药物；生物制品；化学制品；专家共识

靶向治疗是利用生物制剂及小分子靶向药物对疾病特有的发病机制、通路进行抑制或阻断从而达到治疗效果。相对于传统药物特异性差、治疗疗效差异大、不良反应多等特点，靶向治疗药物可靶向疾病特有的细胞因子、核酸片段等，选择特异性强，毒性相对小，治疗效果精准明显，不良反应少［1］。靶向药物包含化学制剂（小分子化合物）和生物制剂（小分子多肽与大分子抗体）两大类。为了更好地指导皮肤科医生规范使用生物制剂及小分子靶向药，促进中国皮肤科医生在皮肤病靶向治疗方面与国际接轨，中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会组织相关专家，依据各种生物制剂临床或真实世界研究的数据、近年国内外发表的生物治疗指南或专家共识以及编写的专家临床经验，历经多次讨论修改，制订皮肤病靶向治疗中国专家共识，本共识按照疾病分类进行分别阐述。

本共识主要供皮肤科及相关学科的医生、科研工作者使用。随着生命科学理论与技术的快速发展，新靶点的发现及不同类型的靶向药物在不断涌现。在共识编写的过程中，编写组成员最大程度考虑了该共识完成时与当前知识水平相适应的信息。同时，编写组严格控制甄别取舍相关知识的标准，但靶向药物应用于临床时间较短，本共识推荐的部分药物证据等级低，难免存在不足之处，敬请读者不吝指正，并鼓励读者不断获取该领域的新进展。文中涉及的相关靶向药物治疗过程中的监测及随访等信息请参考药品使用说明书。本共识依据国内外食品药品监督管理局获批适应证情况、已发表的指南/共识、临床或真实世界研究数据及编写的专家临床经验制定推荐强度分级：推荐等级A，具有高质量证据支持，推荐程度强；推荐等级B，具有良好证据支持，推荐程度中等；推荐等级C，具有较弱证据支持，推荐程度弱。

一、红斑鳞屑性皮肤病

（一）银屑病（psoriasis）

银屑病是一类免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤病，其分型包括寻常型、关节病型、脓疱型和红皮病型4型，寻常型中斑块状银屑病最为常见。银屑病的治疗方案需要根据疾病分型、分期（进展期、稳定期和消退期）和分级（轻、中、重度）进行选择。治疗主要包括外用药物、光疗、系统药物、中医药等。轻中度患者推荐局部外用药物及光疗，中重度患者推荐使用的传统药物包括甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）、维A酸类、环孢素（cyclosporinA，CSA）等。治疗原则为规范、安全、个体化［2］。

目前研究已明确显示IL-23/Th-17轴在银屑病的发生发展中起主导作用［3-4］。多种生物制剂在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用，逐渐成为治疗银屑病的主要系统用药。此外，多种小分子靶向药物如磷酸二酯酶4（phosphodiesterase4，PDE-4）、Janus激酶（JAK）抑制剂也逐渐应用于银屑病的治疗［5］。表1汇总了国内外获批用于银屑病治疗的靶向药物。

（二）毛发红糠疹（pityriasisrubrapilaris，PRP）

PRP是一种少见的慢性炎症性丘疹鳞屑性皮肤病，病因和发病机制不明，目前普遍认为其发病与遗传、维生素A代谢紊乱、感染等有关［7］。常规治疗包括系统应用维A酸类药物、MTX、CSA，外用糖皮质激素（简称激素），以及物理治疗等，但效果并不理想，且起效缓慢。

生物制剂如TNF-α抑制剂英夫利西单抗（IFX）、依那西普、阿达木单抗（ADA）和IL-12/23抑制剂如乌司奴单抗等治疗PRP疗效较好，多数难治性PRP可以获得缓解［8］，传统治疗难以取得满意疗效时可考虑使用，用法用量可参考银屑病章节。生物制剂可单独或与传统治疗方法联合治疗PRP，联合治疗主要包括口服阿维A、MTX和局部或系统应用激素。

（三）扁平苔藓（lichenplanus，LP）

LP是一种发生于皮肤、毛囊、黏膜和指（趾）甲的常见的病因不明的慢性炎症性疾病，有3种主要亚型：皮肤型、黏膜型和附属器型。皮肤LP通常呈自限性，超过50%的患者在6个月内痊愈，高达85%的患者在18个月内痊愈［9］。相比之下，黏膜型LP通常是慢性的，可能对治疗无效［10］。目前的一线治疗是局部和/或系统应用激素。此外，免疫抑