艾滋病检测实验室管理.ppt

艾滋病检测实验室管理

河南省疾病预防控制中心

性艾所艾滋病确证中心实验室

崔为国副主任医师

;;;;;样品运输;样品运输;?全国艾滋病检测工作管理方法?;第一章总那么;第二章艾滋病检测实验室的设置;;;;;;第三章艾滋病检测实验室的验收;〔二〕艾滋病检测筛查实验室的验收。

省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级〔或市地级〕艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。

第十条迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本方法上述规定重新申请验收。

第十一条省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。;第四章艾滋病检测工作要求

;第十六条艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

第十七条艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

第十八条艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。

第十九条艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原那么，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按?艾滋病免费自愿咨询检测管理方法〔试行〕?执行。

第二十条艾滋病检??实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。;第五章艾滋病检测工作中的生物平安;第六章实验室质量管理;第七章监督管理

;;第八章附那么;艾滋病检测实验室：是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的所有实验室的统称。

疾病预防控制机构：指从事疾病预防控制活动的疾病预防控制中心以及与上述机构业务活动相同的单位。

医疗机构：指按照?医疗机构管理条例?取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。

采供血机构：指采集、提供临床用血和生产用原料血浆的机构，包括血液中心、中心血站、中心血库、特殊血液成分库和单采血浆站等。

出入境检验检疫机构：指负责出入境卫生检疫、动植物检疫与商品检验的行政执法机构，由国家质量监督检验检疫总局及其设立的各地分支机构组成。

实验室能力验证：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。;标准防护原那么：是指医务人员将所有病人的血液、其他体液以及被血液、其他体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质，医务人员在接触这些物质时，必须采取防护措施。

第三十四条本方法由卫生部负责解释，自发布之日起施行。

第三十五条本方法实施前已获正式批准的艾滋病检测实验室不再重新验收。1997年卫生部发布的?全国艾滋病检测工作标准?同时废止。附：

艾滋病检测实验室根本标准;;;〔二〕建筑条件。

需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物平安实验室〔BSL-2〕要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。

〔三〕仪器设备条件。

配备血清学检测和二级生物平安实验室〔BSL-2〕所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱〔或温箱〕、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器〔仪〕、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、平安防护用品和生物平安柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。;;;;河南省概况;河南省卫生厅下发的相关检测文件

〔2007年以后〕

;一、全省艾滋病检测确证、筛查实验室网络化建设与管理

河南省艾滋病确证实验室审验名单〔52个〕

第一批〔34个已验收〕：

郑州市、开封市、洛阳市、驻马店市、商丘市、南阳市、周口市、漯

河市、新乡市、安阳市、焦作市、三门峡市、濮阳市、平顶山市、信

阳市、许昌市、鹤壁市、济源市、确山县、上蔡县、新蔡县、尉氏县、