稳定性试验方案教程.pdfVIP

作者签名

您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司稳定性研究标准操作程序、《药

典》（2015版）以及ICH等相关指导原则要求，并且充分描述了本应完成的稳定性研究

内容，人员职责和时间安排，可以用于指导稳定性研究活动的前期工作准备和实施开展。

/职务部门签名日期

孟袁质量研究员QC

审核签名

您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在稳定性研究过程中的职责。

/职务部门签名日期

QC主管QC

CECE

QCQC

经理/药效分析责任人药效

喇QA责任人QA

批准签名

您的签名表明这份文件符合本公司稳定性研究标准操作程序、《药典》（2015版）以及

ICH等相关指导原则要求，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。

/职务部门签名日期

项目经理/