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2025年执业药师题库汇编带答案解析
1.关于药品质量标准的说法,错误的是
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案B
解析:生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定。《中国药典》是国家药品标准的核心,具有最高权威性;医疗机构制剂标准作为省级地方标准,在相应辖区内有法律效力;局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种。所以本题选B。
2.药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控性
答案D
解析:药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性、不可避免性。虽然药品安全风险有一定的不确定性,但可以通过各种措施进行控制和管理,并非不可控,所以本题选D。
3.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容
答案C
解析:药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件。负责药品拆零销售的人员应经过专门培训;拆零销售期间,应保留原包装和说明书;拆零销售的包装上要注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容。所以本题选C。
4.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
答案A
解析:毒性中药品种不得陈列。药品零售企业应将药品按剂型、用途及储存要求分类陈列,外用药与其他药品分开摆放,拆零药品集中存放于拆零专柜或专区。所以本题选A。
5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
答案C
解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员(不得兼职),负责本单位药品不良反应报告和监测工作。药品批发企业、零售企业和医疗机构可根据实际情况配备专(兼)职人员负责。所以本题选C。
6.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
答案B
解析:疫苗生产企业不得向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动;从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具;疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。所以本题选B。
7.应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.市卫生行政部门
D.市药品监督管理部门
答案A
解析:省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。所以本题选A。
8.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案D
解析:国家一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。资源严重减少的主要常用野生药材物种是三级保护野生药材物种;分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是二级保护野生药材物种。所以本题选D。
9.下列药品广告发布行为,符合规定的是
A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”
B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名
C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后
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