GMP实务教程课件：质量控制与质量保证.pptx

质量控制与质量保证;;3;2012年7月，一位感染发热患者到某医院输液，护士配制氨芐西林输液时，发现一瓶氨芐西林粉针瓶内有一黑点，仔细观察，里面竟然有一根不足2mm的头发，护士立即将这一情况报告医院药事管理委员会，经调查这批药品的检验报告说明这批药品是合格的。

讨论：

1.药品当中出现头发，是质量控制环节还是质量保证环节出现了问题？

2.药品检验报告合格能否代表药品质量就是合格的？

3.如果你是企业质量管理人员，在接到医院反馈后，应当进行哪些工作？;任务一??质量控制实验室管理;6;7;8;9;10;11;12;13;任务二??持续稳定性考察;15;16;17;18;19;任务三??变更控制;21;22;23;24;25;26;任务四??偏差处理;28;29;30;31;32;任务五??纠正措施与预防措施;34;35;36;37;38;任务六??供应商的管理;40;41;42;43;44;45;46;47;知识回顾;49