2025《硝苯地平生产设计、物料衡算以及设备选择案例》3000字.docx

硝苯地平生产设计、物料衡算以及设备选择案例综述

1生产设计

1.1生产要求

表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s11硝苯地平片剂生产要求

产品名称

设计规模

产品质量

硝苯地平片剂

2亿片/年

符合药典标准

1.2生产班制

根据年工作时间，在320天内实行分批生产，生产班制是一天三班，每班8个小时。

上班时间为早班早上六点半到下午两点半、中班为下午两点半到晚上十点半、晚班为晚上十点半到次日早上六点半，其中早班和晚班主要任务是生产，中班主要任务是清洗、准备原料处理和仪器测试保养。

1.3生产周期

如下表REF_Re\h表32中各工段的操作时间是根据经验估算和具体的工艺要求综合确定的

表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s12生产周期表

操作单元

预估时间（h）

粉碎过筛

0.5

混合

0.5

制粒

1

干燥

5

整粒

0.5

总混

0.5

各项检测总和

20（此项消耗时间不计入总生产时间）

压片

0.5

包衣

1

内包装

1.5

外包装

1.5

入库

1.5

2物料衡算

2.1工作量衡算

生产产量2亿片/年

年工作日320天

每天生产时长16小时

日产量2×108÷320=625000片

每小时产量625000÷16=390623片

2.2物料衡算

物料衡算的原理是质量守恒定律。物料衡算公式表述为：

Σ

其中：Σ

ΣG

ΣG

ΣG

在系统中不存在任何物料时，则上式可表述为

Σ

硝苯地平的生产是一种稳定体系，其体系中无物质积累，因此符合上述的简化公式。也就是物质的守恒方程。按市场上常用的硝苯地平0.2克的规格作为生产参考，按规定的规格进行计算。

输出系统的材料总量为100000×0.2×1000=20千克/小时

在实际的生产中，每个工序都会有材料的损失，而硝苯地平片车间的材料损失如下表3-1所示：

表3-1工段损耗表

序号

工序

损失率（％）

1

粉碎

2

2

筛分

2

3

混合

2

4

制粒

2

5

干燥

30

6

整粒

2

7

总混

2

8

9

压片

包衣

2

2

如果在包衣过程中，估计材料的损失是2%，那么在包衣前，应该投入的材料数量应该是：

20÷（100%-2％）=20.40kg/h

如果将压片过程中的材料损失估计为2%，那么在压片前，应该输入的材料数量应该是：

20.40÷（100%-2％）=20.81kg/h

估算总混合过程中的材料损失是2%，那么，在混合前，应该投入的材料数量应该是：

20.81÷(100%-2％)=21.23kg/h

估计整个过程中的材料损失是2%，那么在整个颗粒前，应该输入的材料数量应该是

21.23÷(100%-2％)=21.66kg/h

估计在烘干过程中的材料损失是30%，那么在烘干前，应该输入的材料数量是：

21.66÷(100%-30％)=30.94kg/h

如果在生产过程中，估计材料的损失是2%，那么在烘干前，应该输入的材料数量应该是

30.94÷(100%-2％)=31.57kg/h

估计在混合过程中，材料的损失是2%，但在混合时，我们要向材料中加入30%的湿气，因此，在搅拌前，应该加入多少材料：：

31.57÷(1+30％-2％)=24.66kg/h

估计筛分过程中的材料损失是2%，那么在过筛前，应该投入的材料数量应该是

24.66÷(1-2％)=25.16kg/h

估计在破碎过程中所消耗的材料的损失是2%，那么在破碎前，应该输入的材料数量是：

25.16÷(1-2％)=25.67kg/h

2.3物料衡算汇总表

根据以上材料的平衡，可以得出如下的表3-2:

表3-2各部分物料表

序号

设备名称

物料种类

物料处理（kg/h）

1

粉碎机

硝苯地平淀粉

乳糖

微晶纤维素

硬脂酸镁

羟丙基纤维素

25.67

2

振动筛

25.16

3

混合机

24.66

4

制粒机

31.57

5

干燥机

30.94

6

整粒机

21.66

7

混合机

21.23

8

9

压片机

包衣机

20.81

20.40

各物料参数表3-3：

表3-3各物料参数表

名称

厂家

纯度

包装

硝苯地平

常州四药制药有限公司

99%

kg

淀粉

法国Ｒoquette有限公司?\o企业认证

99%

kg

乳糖

荷兰DMVFonterraExcipientsGmbH＆Co．KG有限公司

95%

kg

微晶纤维素

美国FMC有限公司

99%

kg

硬脂酸镁

荷兰Petergreven有限公司

90%

Kg

羟丙基纤维素

日本曹达有限公司

90%

kg