T_CAV 031—2025(预防接种不良事件现场调查指南).pdfVIP

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T_CAV 031—2025(预防接种不良事件现场调查指南).pdf

ICS11.020

CCSC10

CAVT/CAS

团体标准

T/CAV031—2025T/CAS1060—2025

预防接种不良事件现场调查指南

Guidelinesforfieldinvestigationonadverseeventfollowingimmunization

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会中国标准化协会联合发布

T/CAV031—2025T/CAS1060—2025

目次

前言III

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4缩略语4

5调查原则4

6调查内容5

基本信息5

疫苗和注射器信息5

接种实施信息5

临床信息5

暴露信息6

7调查对象7

医疗机构7

医疗保障机构7

接种方7

企业方7

受种方7

其他相关机构和人员7

8调查方式7

访谈访视7

病案调阅8

实地访查8

信息检索8

其他方式8

9调查评估8

10调查报告8

附录A(资料性)疑似预防接种异常反应相关定义9

附录B(资料性)预防接种不良事件调查诊断流程10

附录C(资料性)预防接种不良事件调查收集主要资料清单11

参考文献13

II

T/CAV031—2025T/CAS1060—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—20

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