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前言

本标准由医疗服务标准专业提出。

本标准由批准。

本标准起草单位：积水潭医院,长征医院，山西医学第二医院，医院，大

本标准主要起草人：，，，，，，，，金大地，袁

文，，。

本标准的第6，10两个条款为强制性条款，其余为推荐性条款。

颈椎人工间盘置换手术

1范围

本标准规定了颈椎人工间盘置换手术的基本要求。

本标准适用于国内各医疗机构和医务人员进行颈椎人工间盘置换手术。

2规范性文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗器械监督管理条例》（令第276号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

颈椎人工间盘置换手术CervicalArtificialDiskReplacement

颈椎人工间盘置换手术是指用颈椎人工间盘替换发生病理改变的颈椎间盘的一种手术方式。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CT：computedtomography电子计算机X射线断层扫描技术

MRI：icresonanceimaging核磁成像

5颈椎人工间盘置换手术目标

颈椎人工间盘置换手术的主要目标为：在解除颈椎间盘病理变化及其继发性的周围组织病理变化所

造成的神管等结构功能异常后,维持颈椎节段，重建手术节段部分颈椎生理功能。

6适应证，证，相对适应证，相对证

6.1适应证

颈椎间盘突出症；颈椎病。

6.2相对适应证

颈椎间盘源性颈痛。

6.3证

颈椎外伤性骨折脱位；颈椎变；颈椎；全身存在不制的活动染；有明确的对

人工间盘组成材料过敏病史患者；身体其它疾病不允许进行手术者。

6.4相对证

颈椎后纵韧带骨化症；骨质疏松症；发育性颈椎管狭窄症；颈椎不稳定；颈椎畸形；术后难以配合

康复训练者。

7术前评估

颈椎人工间盘置换术之前，应对患者各方面进行全面、完善地评估。

7.1病史及体格检查

手术前应详细询问患者病史，进行详尽地包括颈椎局部和全身的体格检查。

7.2检查

检查与脊柱常规手术术前检查一致。

7.3影像学检查

颈椎人工间盘置换术前的影像学检查应包括颈椎正侧位，颈椎过屈过伸位X线片，颈椎CT,颈椎

MRI。

部分患者可能还需要颈椎间盘造影，颈椎管造影，颈椎神经根封闭等检查完善术前诊断。

8颈椎人工间盘的选择

目前颈椎人工间盘设计众多，其设计特征在不同情况下各有其优点。手术医师需全面了解各种类型

的人工间盘设计。人工间盘的选择应基于患者本身的情况和假体设计的特点，同时兼顾手术医生的

临床经验。

颈椎人工间盘的研制、生产、经营、使