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药品经营质量管理规范培训考试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》（2016年修订）施行日期为（）

A.2013年6月1日

B.2016年7月1日

C.2013年1月1日

D.2016年1月1日

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》（2016年修订）自2016年7月1日起施行。

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

3.储存药品相对湿度为（）

A.35%～75%

B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

答案：A

解析：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为35%～75%。

4.药品批发企业仓库应当配备的设施设备不包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.检测和调节温湿度的设备

D.