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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于在中国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用活动

C.药品研制、生产、经营活动

D.药品生产、经营、使用和监督管理活动

答案：A

解析：《药品管理法》的适用范围涵盖了药品从研制到使用以及监督管理的整个过程，A选项完整表述了这些方面。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公众需求

答案：A

解析：药品管理的核心目标是保障人民健康，一切管理活动都围绕此展开。

3.以下不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药，A、B、C选项均为假药的情形。

4.开办药品经营企业，应当具备的条件不包括（）。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.有良好的商业信誉

答案：E

解析：开办药品经营企业的条件主要围绕人员、场所、管理等与药品质量保障相关的方面，良好的商业信誉并非法定必备条件。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.销售记录

D.保管养护

答案：A

解析：进货检查验收制度是确保购进药品质量的重要环节，企业要验明药品合格证明和其他标识。

6.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的不良反应

C.药品的有效期

D.药品的生产厂家

答案：A

解析：准确说明用法、用量和注意事项是保障患者合理用药的关键，销售药品时必须做到。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品说明书由国务院药品监督管理部门核准，药品广告内容以此为准。

8.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.按照原处方调配

D.自行更改处方后调配

答案：B

解析：对于有问题的处方，不能自行处理，需经处方医师更正或重新签字后才可调配。

9.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.进货验收制度

B.药品保管制度

C.销售管理制度

D.不良反应报告制度

答案：B

解析：药品保管制度对于保证药品在储存过程中的质量至关重要，需采取相应防护措施。

10.药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》（）。

A.无效

B.暂停使用

C.吊销

D.注销

答案：A

解析：未按规定办理变更登记手续且逾期不补办的，其《药品经营许可证》将被宣布无效。

11.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.10日

D.15日

答案：B

解析：药品监督管理部门采取查封、扣押措施后，需在7日内作出行政处理决定。

12.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.二万元以上二十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

答案：A

解析：未按规定实施GSP的企业，逾期不改正的，会面临相应罚款，金额为五千元以上五万元以下。

13.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十五倍以下

D.三倍以上十倍以下

答案：A

解析