1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 中学教育
  5. 初中教育

2025年生物科技临床试验风险控制与质量管理手册.docx

2025年生物科技临床试验风险控制与质量管理手册.docx

    2025年生物科技临床试验风险控制与质量管理手册

    一、2025年生物科技临床试验风险控制与质量管理手册

    1.1试验设计阶段

    1.1.1伦理审查

    1.1.2研究方案

    1.1.3知情同意

    1.2试验实施阶段

    1.2.1质量控制

    1.2.2数据管理

    1.2.3安全性监测

    1.3试验总结阶段

    1.3.1数据审核

    1.3.2结果报告

    1.3.3论文发表

    二、伦理审查与受试者保护

    2.1伦理审查机构与流程

    2.1.1伦理审查申请

    2.1.2伦理审查会议

    2.1.3伦理审查决定

    2.1.4伦理审查跟踪

    2.2知情同意与受试者权益

    2.2.1充分信息

    2.2.2理解能力

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >