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汇报人：医械人之家医疗器械监督管理条例2025年修订版2025-05-24
引言医疗器械产品注册与备案医疗器械生产医疗器械经营与使用不良事件的处理与医疗器械的召回监督检查法律责任结论目录contents
引言01
本条例旨在确保医疗器械的安全与有效性，旨在保护患者权益，提升医疗质量，并促进医疗器械产业的健康发展。条例宗旨国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作，县级以上地方人民政府及其相关部门则负责各自辖区的监督管理工作。监管部门条例适用于中华人民共和国境内所有从事医疗器械研制、生产、经营及使用的单位和个人，以及相关的监督管理活动。适用范围010302医疗器械安全有效保障医疗器械监督
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