合理用药与不良反应监测.pptVIP

药物不良反应监测相关知识药物不良反应的分型▲Ｃ型药物不良反应★指背景发生率高，有非特异性（指药物），没有明确的时间关系，潜伏期较长，不可重复的反应。致癌、致畸、致突变作用。★如己烯雌酚是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。第30页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药物不良反应的严重程度分级▲三级分类法：轻度、中度、重度三级★轻度：临床出现的不良反应没有使原有的疾病加重，不需要特殊治疗或经一般对症处理及停药后症状很快消失。引起反应的药品可停用或不停用。★中度：不良反应症状明显，有各器官病理、生理改变或检验项目异常，需要立即停药并延迟住院天数。★重度：严重的器官或系统损伤（含一过性）须进行救治，或不良反应持续存在一日以上，尚有后遗症或死亡者。第31页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药物不良反应的严重程度分级▲七级分类法★1级：反应轻、症状不进展，如轻度头痛。★2级：反应较1级重，如严重头痛。★3级：长期效应并可影响日常生活，如哮喘、癫痫。★4级：慢性病变可能影响日常生活，但不致命或减寿。★5级：缩短寿命（如高血压）但不致命。★6级：1-2年内可致命，但不是急症。★7级：急重症，可在1年内致命（如过敏性休克，严重心律不齐）第32页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药物不良反应发生频率表示方法▲国际医学科学组织委员会推荐以下术语：以百分率表示药品不良反应的发生频率：★常见：十分常见≥10％，常见10％～≥1％★偶见：≥0.1％～1％★罕见：罕见：≥0.01％～0.1％，十分罕见：0.01％第33页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药品不良反应的报告程序▲报告时限★一般不良反应每季度集中报告一次，严重、罕见或新的不良反应病例，在15个工作日之内报告。★防疫药品、普查普治用的药品，预防用生物制品出现的不良反应，于10个工作日之内报告。★三期临床药品发生不良反应事件24小时之内报告。★省市中心对于严重、罕见、新的不良反应病例要于收到报表72小时之内作出调查、分析和关联性评价后上报国家ADR中心。第34页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药品不良反应的报告程序▲具体报告方法★一般由医师、护师或临床药师填写ADR报告草表，再由ADR监测专职人员填写正式的ADR报表。★然后由院ADR小组定期对收集的报表进行初步的审核讨论，后全部上报所在辖区的药监分局。★再由各药监分局上报市ADR中心。第35页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识药品不良反应的报告程序▲具体报告方法★中心随时对各医院的ADR报表填写质量和报告内容以及归因分析进行评价，并及时向报告单位反馈评价信息。★定期（每季度）将本地区药品不良反应监测的整体情况以《工作简讯》形式向各报告单位反馈。★中心收集整理不良反应报表后上报省、国家ADR监测中心。第36页，共52页，星期日，2025年，2月5日药物不良反应监测相关知识医疗单位ADR监测机构设置及工作职责▲三级医院和有条件的二级医院应建立院ADR防测机构，部、市属医院应设有专职的ADR监测人员，各重点监测科室应设有兼职ADR信息员▲指定本院药品不良反应监测工作管理办法，并组织实施、检查▲负责组织全院对典型或严重ADR病例进行讨论▲负责本院ADR信息员的业务培训第37页，共52页，星期日，2025年，2月5日第1页，共52页，星期日，2025年，2月5日▲合理用药有关知识▲药品不良反应监测有关知识合理用药与不良反应监测第2页，共52页，星期日，2025年，2月5日合理用药有关知识合理用药的概念▲内罗毕国际合理用药专家会议提出合理用药概念（1985）▲WHO提出合理用药的标准是：（1987）1）处方的药应为适宜的药物2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应3）正确地调剂处方4）以准确的剂量，正确的用法和用药日数服用药物5）确保药物质量安全有效▲合理用药的基本要素：安全、有效、经济、适当第3页，共52页，星期日，2025年，2月5日合理用药重要性▲药物是防治疾病的物质基础。▲药品是一种特殊商品，对于药物的治疗作用，要一分为二地看，药物有其治疗疾病的有利的一面，同时也有产生不良反应的有害一面。▲当前药物不良反应发生率和用药不当死亡率相当高。合理用药有关知识第