《药品经营质量管理规范》知识考核试卷及答案.docxVIP

《药品经营质量管理规范》知识考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品经营企业应在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。这体现了《药品经营质量管理规范》的（）原则。

A.质量第一

B.风险管理

C.全程管控

D.全员参与

2.企业质量负责人应当具有（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

3.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有（）。

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.及时性

4.药品储存时，垛间距不小于（）厘米。

A.5

B.10

C.20

D.30

5.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

6.药品批发企业销售药品时，应当开具（）。

A.增值税专用发票

B.增值税普通发票

C.销售凭证

D.出库单

7.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A