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2025年医院医疗技术临床应用管理制度(范文)

为了进一步加强医院医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规章要求，结合医院实际情况，特制定本医疗技术临床应用管理制度。

一、管理原则

1.依法依规：严格遵守《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规、行政规章和诊疗规范、指南，确保医疗技术临床应用符合法律规定和行业标准。

2.安全有效：医疗技术的临床应用应具有明确的科学依据和循证医学证据，经过充分的临床研究和验证，确保其安全性和有效性，保障患者的生命健康和权益。

3.分类管理：根据医疗技术的安全性、有效性、风险程度和伦理问题等，对医疗技术实行分类管理。建立医疗技术分级管理制度，明确不同级别医疗技术的准入条件、审批程序和监管要求。

4.全程监管：对医疗技术临床应用的全过程进行监管，包括技术的准入评估、临床应用过程的质量控制、效果评价以及技术的退出管理等，确保医疗技术临床应用的质量和安全。

5.持续改进：定期对医疗技术临床应用的质量和安全进行评估和分析，及时发现问题并采取相应的改进措施。不断优化医疗技术临床应用管理流程，提高管理水平和医疗服务质量。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

人员组成：由医院主要负责人担任主任委员，成员包括医务、护理、药学、医技、院感、伦理等相关职能部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等方面专家。

主要职责：负责审定医院医疗技术临床应用管理制度、医疗技术目录和技术临床应用规范；对新开展的医疗技术进行论证和评估，决定是否准入；定期对已开展的医疗技术进行评估和复审，提出继续开展、限制开展或停止开展的意见；监督和指导医疗技术临床应用的质量控制和安全管理工作；协调解决医疗技术临床应用管理中的重大问题。

2.医务科

具体负责医疗技术临床应用的日常管理工作：组织制定医疗技术临床应用相关制度、规范和流程；受理医疗技术临床应用准入申请，组织专家进行评估和审核；负责医疗技术临床应用项目的备案和登记工作；监督检查医疗技术临床应用情况，定期进行质量评估和分析；对违规开展医疗技术临床应用的科室和个人进行调查处理；协调医疗技术临床应用管理中的其他相关事宜。

3.临床科室

科室主任是本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人：负责组织本科室人员学习和贯彻执行医疗技术临床应用管理的相关制度和规范；制定本科室医疗技术临床应用计划和质量控制措施；对本科室拟开展的医疗技术进行初步评估和审核，提出准入申请；组织实施医疗技术临床应用，并对应用过程进行质量控制和安全管理；定期对本科室医疗技术临床应用情况进行总结和分析，及时报告存在的问题并提出改进措施。

4.其他相关部门

护理部负责护理人员在医疗技术临床应用中的护理配合和质量控制工作：药学部负责提供医疗技术临床应用所需的药品供应和合理用药指导；医技科室负责提供医疗技术临床应用所需的检查、检验等技术支持和质量控制；院感科负责医疗技术临床应用中的医院感染防控工作；伦理委员会负责对涉及伦理问题的医疗技术临床应用进行伦理审查和监督。

三、医疗技术分类与目录管理

1.医疗技术分类

根据《医疗技术临床应用管理办法》，将医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术：禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已被临床淘汰，或未经临床研究论证的医疗技术；限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的人员、技术、设备、设施等条件要求较高，需要省级以上卫生行政部门进行准入管理的医疗技术；非限制类技术是指除禁止类技术和限制类技术以外的其他医疗技术。

2.医疗技术目录制定

医务科根据国家和地方有关规定，结合医院实际情况，制定医院医疗技术目录：目录应明确各类医疗技术的名称、分类、适用范围、准入条件等内容，并定期进行更新和调整。医疗技术目录应报医院医疗技术临床应用管理委员会审定后执行。

3.医疗技术目录调整

当国家或地方有关医疗技术管理的政策、规范发生变化，或医院的技术水平、设备条件等发生改变时，应及时对医疗技术目录进行调整：临床科室如需要新增或取消医疗技术项目，应向医务科提出申请，经医务科组织专家评估和审核后，报医疗技术临床应用管理委员会审定。

四、医疗技术临床应用准入管理

1.准入条件

开展医疗技术临床应用的科室应具备相应的专业技术人员、设备设施、技术能力和质量控制条件：专业技术人员应具备相应的执业资格和专业技能，经过相关培训并考核合格；设备设施应符合开展医疗技术的要求，并定期进行维护和校准；技术能力应达到相应的水平，能够保障医疗技术临床应用的质量和安全；质量控制条件应健全，能够对医疗技术临床应用的全过程进行质量监控和评估。

开展限制类技术临床应用的，应按照国家和地方有关规定，取得相应的技术准入资格：医院应具备相应的条件，