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《药品管理法》之药品经营法律责任培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品管理法》规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：B。解析：《药品管理法》明确规定，从事药品批发活动，需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。药品生产许可证是从事药品生产活动所需；医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂所需；药品注册证书是药品获得上市许可的证明文件。

2.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.五万元以上五十万元以下

B.十万元以上一百万元以下

C.三万元以上三十万元以下

D.二十万元以上二百万元以下

答案：A。解析：依据《药品管理法》，药品经营企业未按规定报告疑似药品不良反应，先责令限期改正并给予警告，逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。

3.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节严重的，吊销其（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《药物临床试验机构资格认定证书》

答案：B。解析：药品经营企业购销药品应按规定进行记录，若情节严重，会被吊销《药品经营许可证》。《药品生产许可证》针对药品生产企业；《医疗机构执业许可证》是医疗机构开展医疗活动的凭证；《药物临床试验机构资格认定证书》与药物临床试验机构相关。

4.销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十五倍以下

D.三倍以上十倍以下

答案：A。解析：《药品管理法》规定，销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

5.药品经营企业从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。

A.二倍以上五倍以下

B.五倍以上十倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

答案：C。解析：药品经营企业应从具有合法资质的企业购进药品，从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

6.药品经营企业未按照规定储存、运输药品的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。

A.一万元以上五万元以下

B.五万元以上二十万元以下

C.十万元以上五十万元以下

D.二十万元以上一百万元以下

答案：B。解析：药品经营企业有义务按照规定储存、运输药品，未按规定执行的，先责令改正并给予警告，拒不改正的，处五万元以上二十万元以下的罚款。

7.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）的罚款。

A.一倍以上五倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.十倍以上二十倍以下

答案：B。解析：伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件是严重违法行为，没收违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款。

8.药品经营企业知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。

A.一倍以上五倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.十倍以上二十倍以下

答案：B。解析：若药品经营企业知道或应当知道相关假药、劣药等情况，还为其提供储存、运输等便利条件，没收全部储存、运输收入，并处违法收入二倍以上五倍以下的罚款。

9.药品经营企业违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。

A.五万元以上二十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.二十万元以上一百万元以下

D.五十万元以上二百万元以下

答案：B。解析：药品经营企业违反规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处十万元以上五十万元以下的罚款。

10.药品经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）部门处罚。

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.卫生健康主管部门