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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年11月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年9月1日

答案：D

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年9月1日起施行。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

3.药品零售连锁企业总部应当建立统一的质量管理制度，对所属零售门店的经营活动履行（）管理责任。

A.指导

B.监督

C.指导和监督

D.检查

答案：C

解析：药品零售连锁企业总部应当建立统一的质量管理制度，对所属零售门店的经营活动履行指导和监督管理责任。

4.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品验收制度

答案：A

解析：药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），审核供货单位、药品的合法性，检查药品的质量，并建立购进记录。

A.进货检查验收制度

B.药品验收制度

C.药品检验制度

D.药品养护制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，审核供货单位、药品的合法性，检查药品的质量，并建立购进记录。

6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.随货同行单

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的销售凭证。

7.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.购进

C.使用

D.储存

答案：A

解析：医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

8.医疗机构应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.储存

B.养护

C.储存和养护

D.保管

答案：C

解析：医疗机构应当制定并执行药品储存和养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

9.药品经营企业和医疗机构应当依法向药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取、查验、留存供货企业有关（）、销售人员授权书原件等资料。

A.许可证

B.营业执照

C.许可证和营业执照

D.药品批准证明文件

答案：C

解析：药品经营企业和医疗机构应当依法向药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业采购药品，索取、查验、留存供货企业有关许可证和营业执照、销售人员授权书原件等资料。

10.药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，应当及时向所在地（）报告。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门和卫生健康主管部门

D.药品不良反应监测机构

答案：C

解析：药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，应当及时向所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

11.药品经营企业变更药品经营许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

答案：D

解析：药品经营企业变更药品经营许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后30个工作日内，向原发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。

12.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，应当在终止经营或者关闭后（）内，向原发证机关申请注销药品经营许可证。

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

答案：B

解析：药品经营企业终止经营药品或者关闭的，应当在终止经营或者关闭后15个工作日内，向原发证机关申请注销药品经营许可证。

13.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当（）在岗，负责处方审核，指导合理