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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题练习题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），药品零售企业法定代表人或主要负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.具有执业药师资格

D.具有主管药师以上专业技术职称

答案：B

解析：《办法》第十二条规定，药品零售企业法定代表人、主要负责人应当具备相应的药品质量安全管理能力，至少具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或者具有药学专业初级以上专业技术职称。

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A

解析：《办法》第二十条明确，药品批发企业储存药品的库房应当符合温湿度要求，其中相对湿度为35%-75%。

3.药品使用单位（如医疗机构）从供货单位购进药品时，应当索取、查验并保存的资料不包括（）

A.供货单位的《药品经营许可证》复印件

B.药品批准证明文件复印件

C.药品销售人员的身份证复印件

D.药品检验报告书复印件

答案：C

解析：《办法》第三十一条