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单体药店仓库管理制度

一、总则

1.目的

为加强单体药店仓库管理，确保药品储存质量，保障人民用药安全、有效，特制定本管理制度。

2.适用范围

本制度适用于单体药店仓库的药品及相关物资的管理。

3.职责

仓库主管负责仓库的全面管理工作，包括人员安排、物资调配、库存管理等。

仓库保管人员负责药品及物资的验收入库、储存养护、出库复核等具体操作。

质量管理人员负责对仓库管理过程中的质量控制进行监督检查。

二、仓库设施与设备

1.仓库布局

仓库应划分为待验区、合格品区、不合格品区、发货区等不同区域，并有明显的标识。

各区域应保持相对独立，避免药品混淆和交叉污染。

2.仓储条件

仓库应具备适宜的温湿度条件，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。

仓库应保持通风、干燥、清洁，地面平整，无积水和杂物。

3.设备配备

仓库应配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫防鼠设施等。

设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。

三、药品入库管理

1.验收依据

药品入库验收应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行。

验收人员应熟悉药品验收的程序和方法，确保验收工作的准确性和规范性。

2.验收内容

药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。

药品的数量、规格、剂型等应与采购合同一致。

药品的质量证明文件应齐全，包括药品检验报告书、合格证等。

3.验收程序

药品到货后，仓库保管人员应及时通知质量管理人员进行验收。

验收人员应按照验收内容进行逐批验收，并做好验收记录。

验收合格的药品应及时办理入库手续，放入合格品区；验收不合格的药品应放入不合格品区，并及时通知采购部门处理。

四、药品储存管理

1.分区分类存放

药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放。

同一品种、规格、批号的药品应集中存放，便于管理和查找。

2.堆码要求

药品堆码应符合安全、方便、节约的原则，不得倒置、重压、混垛。

垛与垛之间应保持一定的距离，垛与墙、屋顶、散热器之间应保持30厘米以上的距离，垛与地面之间应保持10厘米以上的距离。

3.温湿度管理

仓库应配备温湿度监测仪，实时监测仓库的温湿度情况。

根据温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，确保药品储存环境符合要求。

4.色标管理

合格品区应设置绿色标识，不合格品区应设置红色标识，待验区、退货区应设置黄色标识。

色标应清晰、醒目，便于识别。

5.养护检查

仓库保管人员应定期对药品进行养护检查，一般每月不少于一次。

养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题应及时处理，并做好记录。

对重点养护品种应增加养护检查频次，确保药品质量稳定。

五、药品出库管理

1.出库原则

药品出库应遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则。

确保发出的药品质量合格、数量准确、包装完好。

2.出库凭证

药品出库必须凭销售凭证或处方等有效凭证办理。

凭证应注明药品的名称、规格、数量、剂型、批号等信息。

3.出库程序

仓库保管人员应根据出库凭证，对药品进行核对和拣选。

拣选后的药品应进行复核，复核人员应按照出库凭证对药品的名称、规格、数量、剂型、批号等进行逐一核对，确保无误。

复核合格的药品应办理出库手续，交付给客户或配送人员，并做好出库记录。

六、药品退货管理

1.退货原因

药品退货原因一般包括药品质量问题、滞销、近效期等。

退货药品应经质量管理人员确认后方可办理退货手续。

2.退货程序

客户提出退货申请后，仓库保管人员应及时通知质量管理人员进行确认。

质量管理人员确认退货药品符合退货条件后，仓库保管人员应办理退货入库手续，将退货药品放入待验区。

待验区的退货药品应重新进行验收，验收合格的药品应放入合格品区，验收不合格的药品应放入不合格品区，并按照相关规定处理。

七、不合格药品管理

1.不合格药品的确认

质量管理人员在验收、养护检查、出库复核等过程中发现的不合格药品，应及时进行确认。

确认不合格药品的依据包括药品质量标准、检验报告书、外观性状等。

2.不合格药品的存放

不合格药品应存放在不合格品区，并有明显的红色标识。

不合格药品应与合格品严格分开存放，防止混淆和误用。

3.不合格药品的处理

不合格药品应及时进行处理，处理方式包括退货、换货、报损、销毁等。

退货的不合格药品应按照退货程序办理；换货的不合格药品应与供应商协商解决；报损、销毁的不合格药品应填写报损、销毁记录