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压力蒸汽灭菌管理制度

总则

一、目的

为规范公司压力蒸汽灭菌操作，确保灭菌效果和医疗安全，防止医院感染的发生，特制定本管理制度。

二、适用范围

本制度适用于公司内所有涉及压力蒸汽灭菌的部门和人员，包括但不限于医疗部门、实验室、消毒供应中心等。

三、管理职责

1.公司医疗管理部门负责压力蒸汽灭菌工作的监督管理，制定相关的操作规程和质量标准，定期对灭菌效果进行监测和评估。

2.消毒供应中心负责压力蒸汽灭菌设备的日常维护和管理，按照操作规程进行灭菌操作，确保灭菌质量。

3.各使用部门负责将需要灭菌的物品及时送至消毒供应中心，并按照要求进行包装和标识，保证物品的清洁和干燥。

4.质量控制部门负责对压力蒸汽灭菌过程进行质量控制，定期对灭菌设备进行校准和维护，确保设备的正常运行。

四、工作流程

1.物品准备

（1）需要灭菌的物品应先进行清洗、消毒或预处理，去除物品表面的污垢、血迹和有机物等，保证物品的清洁和干燥。

（2）根据物品的材质、形状和大小，选择合适的包装材料和包装方式，确保物品在灭菌过程中不受损坏。

（3）对包装好的物品进行标识，注明物品的名称、数量、灭菌日期、失效日期等信息，便于追溯和管理。

2.灭菌操作

（1）将包装好的物品放入灭菌器内，按照操作规程设置灭菌参数，如温度、压力、时间等。

（2）启动灭菌器，进行灭菌操作。在灭菌过程中，应密切观察灭菌器的运行状态，如压力、温度、时间等参数的变化，确保灭菌过程的安全和有效。

（3）灭菌结束后，待灭菌器内压力降至常压后，打开灭菌器门，取出灭菌物品，放置在无菌区域内冷却。

3.监测与记录

（1）每批次灭菌物品应进行物理监测、化学监测和生物监测，确保灭菌效果符合要求。

（2）物理监测是通过观察灭菌器的运行参数，如压力、温度、时间等，来判断灭菌过程是否正常。化学监测是通过使用化学指示卡或化学指示胶带，来判断灭菌物品是否达到灭菌要求。生物监测是通过使用生物指示剂，如嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢，来判断灭菌物品是否达到无菌要求。

（3）对每批次灭菌物品的监测结果应进行记录，包括监测时间、监测参数、监测结果等信息，便于追溯和管理。

4.灭菌物品的储存与发放

（1）灭菌物品应储存在无菌区域内，与非灭菌物品分开存放，避免交叉污染。

（2）无菌物品的储存环境应符合要求，如温度、湿度、通风等，确保无菌物品的质量。

（3）无菌物品的发放应遵循先进先出的原则，避免使用过期的无菌物品。

5.灭菌设备的维护与保养

（1）定期对灭菌设备进行维护和保养，如清洁、润滑、校准等，确保设备的正常运行。

（2）每天使用前应对灭菌设备进行检查，如压力表、安全阀、温度计等，确保设备的安全性能。

（3）定期对灭菌设备进行性能测试，如热穿透试验、生物指示剂试验等，确保设备的灭菌效果。

具体要求

一、压力蒸汽灭菌设备的选择与安装

1.应根据灭菌物品的种类、数量、体积等因素，选择合适的压力蒸汽灭菌设备，如手提式压力蒸汽灭菌器、卧式压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器等。

2.压力蒸汽灭菌设备的安装应符合相关的国家标准和规范，如《医用电气设备第2部分：压力蒸汽灭菌器安全专用要求》（G等。

3.压力蒸汽灭菌设备的安装位置应便于操作和维护，同时应避免受到阳光直射、高温、潮湿等因素的影响。

二、压力蒸汽灭菌设备的操作与维护

1.操作人员应经过专业培训，掌握压力蒸汽灭菌设备的操作方法和注意事项，严格按照操作规程进行操作。

2.压力蒸汽灭菌设备的操作前应进行检查，如压力表、安全阀、温度计等是否正常，设备是否清洁等。

3.压力蒸汽灭菌设备的操作过程中应注意安全，如避免超温、超压等情况的发生，避免操作人员接触高温、高压蒸汽等。

4.压力蒸汽灭菌设备的操作结束后应进行清洁和保养，如清除设备内的污垢、水渍等，对设备进行润滑等。

5.压力蒸汽灭菌设备的维护应定期进行，如每年对设备进行一次全面的维护和保养，包括对设备的电气系统、机械系统、控制系统等进行检查和维修等。

三、压力蒸汽灭菌物品的准备与包装

1.压力蒸汽灭菌物品的准备应符合相关的标准和规范，如《医疗机构消毒技术规范》（WS/T3672012）等。

2.压力蒸汽灭菌物品的包装应采用符合要求的包装材料，如纸质包装材料、无纺布包装材料等，包装应严密、牢固，避免灭菌物品在灭菌过程中受到污染。

3.压力蒸汽灭菌物品的包装上应注明物品的名称、数量、灭菌日期、失效日期等信息，便于追溯和管理。

4.压力蒸汽灭菌物品的包装应符合灭菌器的装载要求，避免物品之间相互重叠、挤压等，影响灭菌效果。

四、压力蒸汽灭菌过程的监测与