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医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范

术语和定义

1.医用内窥镜荧光摄像系统：由内窥镜、光源、摄像主机、监视器等组成，用于获取并显示人体内部组织荧光影像的设备。

2.荧光影像：利用荧光物质标记人体组织，在特定激发光照射下产生的荧光信号经采集处理后形成的图像。

3.空间分辨率：系统能够分辨的最小细节尺寸，反映系统对细微结构的成像能力。

4.对比度：图像中不同区域之间的亮度差异程度。

5.信噪比：图像信号强度与噪声强度的比值，体现图像的清晰程度和质量。

影像质量评价指标及方法

空间分辨率

采用分辨率测试卡评价，将分辨率测试卡置于内窥镜视野中心，在标准照明条件下采集荧光影像。观察图像中可分辨的最小线对组，记录其线对数，以线对每毫米（lp/mm）表示系统的空间分辨率。应至少能清晰分辨1.0lp/mm的线对组。

对比度

使用对比度测试板，在特定的激发光和荧光采集条件下对测试板成像。通过计算测试板上不同灰度区域的亮度值，得出对比度数值。对比度应不低于50%。计算公式为：对比度=（最大亮度-最小亮度）/（最大亮度+最小亮度）×100%。

信噪比

在暗室环境下，采集无荧光目标的背景图像，计算背景图像的噪声标准差。然后采集有荧光目标的图像，计算图像的信号均值。信噪比计算公式为：信噪比=信号均值/噪声标准差。系统的信噪比应不小于20dB。

均匀性

采用均匀性测试模体，采集模体的荧光影像。将影像划分为若干个小区域，计算各区域的平均亮度值。以影像中心区域的亮度值为基准，各区域的亮度值与中心区域亮度值的偏差应不超过±15%。

伪影

观察采集的荧光影像，不应出现明显的伪影，如条纹、环状伪影、阴影等。伪影的存在会干扰医生对病变部位的判断，影响诊断准确性。

环境条件

环境温度应为（20±5）℃，相对湿度为（40%-60%），大气压力为（86-106）kPa。测试过程中应保持环境光线稳定，避免外界光线干扰激发光和荧光信号的采集。

设备要求

1.内窥镜的插入部外径、有效工作长度等参数应符合相应的产品标准要求。

2.光源应能稳定提供特定波长的激发光，光强度波动不超过±5%。

3.摄像主机应具备准确的信号采集和处理能力，能够对荧光信号进行实时放大、转换和传输。

4.监视器应显示清晰、无色差，屏幕分辨率不低于1920×1080像素。

评价记录与报告

评价过程中应详细记录各项测试的结果，包括测试环境条件、设备参数、每项评价指标的测量值等。评价报告应包含以下内容：

1.评价目的和范围。

2.评价依据的标准和规范。

3.测试设备信息，包括内窥镜、光源、摄像主机、监视器等的型号和规格。

4.各项影像质量指标的测试结果及分析。

5.评价结论，明确系统的影像质量是否符合要求。

质量控制与管理

1.生产企业应建立完善的质量管理体系，对产品的研发、生产、检验等环节进行严格把控，确保产品的影像质量稳定可靠。

2.使用单位应定期对医用内窥镜荧光摄像系统进行维护和校准，按照规定的时间间隔进行影像质量评价，及时发现并解决系统可能存在的问题。

3.质量监督部门应加强对市场上医用内窥镜荧光摄像系统的监督抽检，确保产品质量符合相关标准和规范要求。

影像质量评价试题

1.医用内窥镜荧光摄像系统由以下哪些部分组成？A.内窥镜B.光源C.摄像主机D.以上都是

答案：D

分析：医用内窥镜荧光摄像系统通常由内窥镜、光源、摄像主机和监视器等组成，所以答案选D。

2.荧光影像的形成是利用了什么原理？A.荧光物质吸收光线B.荧光物质在激发光下产生荧光信号C.光学折射D.以上都不对

答案：B

分析：荧光影像利用荧光物质标记人体组织，在特定激发光照射下产生荧光信号，经采集处理后形成图像，故选B。

3.以下哪种方法可以评价空间分辨率？A.观察伪影B.使用对比度测试板C.采用分辨率测试卡D.测量信噪比

答案：C

分析：分辨率测试卡用于评价系统的空间分辨率，通过观察图像中可分辨的最小线对组来确定，选C。

4.对比度的计算公式为？A.对比度=（最大亮度-最小亮度）/（最大亮度+最小亮度）×100%B.对比度=（最大亮度+最小亮度）/（最大亮度-最小亮度）×100%C.对比度=最大亮度/最小亮度×100%D.以上都不对

答案：A

分析：对比度的计算公式为（最大亮度-最小亮度）/（最大亮度+最小亮度）×100%，A选项正确。

5.系统的信噪比应不小于多少dB？A.10dBB.20dBC.30dBD.40dB

答案：B

分析：医用内窥镜荧光摄像系统的信噪比应不小于20dB，确保图像清晰不被噪声干扰，选B。

6.均匀性测试中，各区域亮度值与中心区域亮度值的偏差应