一次性使用麻醉面罩产品技术要求.docx

医疗器械产品技术要求编号：

一次性使用麻醉面罩

产品型号/规格及其划分说明

规格型号

一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号分为生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型，共7种规格。

划分说明

一次性使用麻醉面罩示意图1

1、面罩罩壳，2、固定环，3、面罩气垫，4、气垫单向阀

图1：一次性使用麻醉面罩

一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号依据适用对象的不同来进展划分。

性能指标

物理指标

外观

当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，一次性使用麻醉面罩不得有毛边、毛刺、气泡及缺损等注塑缺陷，外表必需清洁无杂质，要有足够的透亮度，粘接面结实，且不得有胶粘